NCT07507773Toboroz2. fázis
Assessment of the Long-term Efficacy of Moderately Hypofractionated Neoadjuvant Radiotherapy Soft Tissue Sarcoma in the Limbs or Trunk Wall
Phase II Clinical Trial Assessing the Long-term Efficacy of Moderately Hypofractionated Neoadjuvant Radiotherapy Soft Tissue Sarcoma in the Limbs or Trunk Wall, Incorporating Translationnal Research
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial aims to assess the long-term efficacy of moderately hypofractionated neoadjuvant radiotherapy for soft tissue sarcoma in the limbs or trunk wall. The primary outcome is local disease control, assessed by the cumulative incidence of progression/recurrence. After informed consent has been obtained and eligibility criteria have been checked, a baseline assessment will be performed followed by the experimental treatment: intensity-modulated radiotherapy with a moderately hypofractionated regimen consisting in 15 fractions of 2.7 Gy administered over 3 weeks. a follow-up assessment will be performed 3 to 4 weeks after the last radiotherapy session. Tumor resection will be performed 4 to 8 weeks after the radiotherapy. Patients will then be followed up until the end of the study; planned 5 years after the last inclusion. Radiotherapy will be evaluated in terms of safety and efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jún. 1.
- Fő szponzor
- Centre Oscar Lambret
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07507773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 135
- 2026. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2032. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Tumor considered inoperable even after radiotherapy, according to the multidisciplinary consultation meeting ;
- Indication of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy ;
Más betegség
- Metastatic disease (including local lymph node diffusion) ;
Egyéb
- Visceral or retroperitoneal sarcoma ;
- Ewing tumor of soft tissue, desmoid tumor, embryonal or alveolar rhabdomyosarcoma ;
- Pregnant or breastfeeding women ;
- Patients under protective measures ;
- Patient refusal.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged ≥ 18 years ;
- Localised sarcoma of a limb, the root of a limb, or the trunk wall ;
- Histologically confirmed diagnosis of soft tissue sarcoma regardless of the grade ;
- Diagnosis biopsy performed at Centre Oscar Lambret, with specimen available for translational research ;
- Indication of neoadjuvant radiotherapy according to the multidisciplinary consultation meeting ;
- Tumor considered operable with a curative intent and conservative intent according to the multidisciplinary consultation meeting ;
- Affiliation to the French National Social Security System ;
- Informed and signed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Oscar Lambret Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.