NCT07508306Toboroz
Patent Blue SLN in Early Ovarian Cancer Prospective Study (FIGO I-II) Evaluating Patent Blue SLN Mapping. Injection Into IP/UO Ligaments in Situ. Goals: Assess Feasibility and Accuracy vs Standard Lymphadenectomy to Minimize Surgical Morbidity
Evaluation of Sentinel Lymph Node Biopsy Using Patent Blue Dye in Early-Stage Ovarian Cancer: A Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
the standard of care in case of early ovarian cancer (stage I or II) is a complete surgery. This surgery includes : hysterectomy (remove of the uterus), bilateral salpingo-oophorectomy (remove of the adnexa), omentectomy (remove of the epiploon), bilateral pelvic lymphadenectomy (remove of pelvic lymph nodes) and para-aortic lymphadenectomy (remove of para-aortic lymph nodes). This procedure is diagnostic, curative and prognostic surgery. In fact, it allows us provider care giver to stratify the stage of the cancer, hence we give the appropriate adjuvant therapy. However, this surgery, especially the extended lymphadenectomy, is associated with some risks: lymphocele, vessel injury, blood loss, morbidity, long recovery period ... In order to reduce these risks, we propose a sentinel lymph node biopsy. This intervention allows us to detect first lymph node relay whether pelvic or para-aortic. In our study, we chose the patent blue dye as a tracer. This tracer is widely used in oncologic surgery (for example in breast cancer) and approved but not in ovarian cancer yet. During surgery for early stage ovarian cancer, we will inject the patent blue dye on both side of the ovarian tumor. Then, we will check for first colorful lymph node, in both pelvic and para-aortic regions. We will send these dissected lymph node to pathology for analysis. Finally, we will continue the procedure as the standard of care. Our objective is to compare the results between the sentinel lymph node and the complete lymphadenectomy and to study the technique of sentinel lymph node biopsy using the blue patent dye as tracer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 22.
- Kezdés
- 2026. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Faculty of Medicine of Tunis
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07508306
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of radiotherapy: Patients who have previously undergone pelvic or abdominal radiotherapy.
Más betegség
- Disease extension: Radiological or intraoperative evidence of extra-pelvic metastases or peritoneal carcinomatosis.
- Surgical history: History of lymphadenectomy, lymph node sampling, or major vascular surgery involving the aorta or the iliac vessels.
- Allergies: Known allergy or adverse reaction to patent blue dyes.
Egyéb
- Suspicious nodal involvement: Presence of suspicious lymph nodes on preoperative imaging (generally defined by a short-axis diameter ≥ 10 mm).
Kiket keres a vizsgálat
- Age : aged 18 years-old or older
- Diagnosis: Suspected Ovarian cancer on MRI finding (O-RADs 4 or 5)
- FIGO stage: Stage I or II ( Based on MRI and scanner finding)
- Planned Procedure: Patients with planned for surgical complete stadification including pelvic and para-aortic lymphadenectomy
- Consent: Signing of the written informed consent after full information has been provided
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maternity and neonatology center of Tunis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Rabta | Tunézia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.