NCT07508553Toboroz
Comparison of Bone Mineral Density in the Third Trimester Between Women in Singleton and Twin Pregnancies Using Questionnaires and REMS Densitometric Examination
Pregnancy-associated Reduction in Bone Mineral Density: a Comparative Study Using REMS Technology Between Singleton and Twin Pregnancies in the Third Trimester
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study aims to monitor and evaluate bone mineral density and fracture risk in women with singleton and twin pregnancies through the combined use of: * two specific questionnaires developed by the Fragility Fracture Observatory (OFF), and * a bone densitometric examination using REMS technology, performed between the 35th and 41st week of gestation. Primary objective: • To identify, in the third trimester of pregnancy (between the 35th and 41st gestational week), any differences in bone mineral density (BMD) between women with singleton pregnancies and women with dichorionic and monochorionic twin pregnancies. Secondary objectives: * Evaluate the relationship between bone mineral density (BMD) values and maternal clinical and historical parameters, such as age, body mass index (BMI), and obstetric and medical history. * Evaluate the association between BMD values and scores obtained from validated questionnaires administered to investigate fracture risk and bone health-related quality of life in women with singleton and twin pregnancies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2025. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 23.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT07508553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women with previous or newly diagnosed comorbidities during pregnancy
- Previous diagnosis of osteopenia or osteoporosis according to the criteria of the Italian Society for Osteoporosis, Mineral Metabolism and Bone Diseases (SIOMMMS)
Más betegség
- Failure to sign the informed consent form
Életkor
- Age <30 and >45 years
Egyéb
- Patients will not be included in the study if at least one of the following exclusion criteria is met:
- Poor compliance and/or inability to complete the study questionnaires
- BMI <18.5 or >34
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Willingness to participate in the study and ability to complete the study questionnaires
- Women between 35 and 41 weeks of gestational age at the time of study inclusion
- Singleton or twin pregnancy (dichorionic or monochorionic)
- Age between 30 and 45 years at the time of study recruitment
- No history of recent or previous bone fractures or traumatic fractures, and no motor disabilities (in the mother).
- Absence of a diagnosis of osteopenia or osteoporosis according to the criteria of the Italian Society for Osteoporosis, Mineral Metabolism and Bone Diseases (SIOMMMS).
- No intake of vitamin D or other medications during pregnancy.
- Absence of current or previous conditions that could potentially interfere with bone metabolism (e.g., thyroid, kidney, or liver disease).
- Women of normal weight or with class I obesity (BMI between 18.5 and 34).
Életkor a regiszterben: 30 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.