NCT07508592Befejeződött
Feasibility Study of the SEGER Device in Laparoscopic Gastrointestinal Surgery
A Prospective Study on the Usability and Clinical Outcomes of the SEGER IDEA™ Device for Enterotomy Closure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human feasibility study designed to evaluate the safety and performance of the SEGER device in patients undergoing elective laparoscopic gastrointestinal surgery requiring intracorporeal anastomosis. The study will include patients undergoing procedures such as small bowel-small bowel and colorectal anastomoses. The SEGER device is intended to facilitate closure of enterotomies and support intracorporeal anastomosis during minimally invasive surgery. The primary objective of the study is to assess the safety of the device and its performance during surgery. Secondary objectives include evaluation of technical success, intraoperative usability, and early postoperative outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 27.
- Kezdés
- 2026. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Seger Surgical Solutions
- Betegségek
- Crohn-betegség, Elhízás, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07508592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2026. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients in emergency surgery situations (urgent cases where study enrollment and the careful use of a new device are not feasible),
Más betegség
- Patients with a known hypersensitivity to titanium or stainless steel (although rare, this relates to staple/anvil materials),
- Patients with severe uncontrolled coagulopathy or other high-risk medical conditions that, in the judgment of the investigator and surgical team, do not allow for a safe surgical procedure
Egyéb
- Patients with extensive intra-abdominal adhesions or anatomical abnormalities that would make intracorporeal anastomosis technically impossible,
- Pregnant patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (e.g., age 18-80) who are candidates for
- Laparoscopic ileocolic resection
- Laparoscopic right hemicolectomy
- Elective laparoscopic small bowel-small bowel anastomosis (including jejuno-jejunostomy and ileo-ileal anastomosis) performed as part of gastric bypass surgery (a maximum of 40% of the total enrolled population may consist of bariatric (gastric bypass) cases).
- The surgeon has determined that an intracorporeal anastomosis is appropriate for the case,
- The patient is able to provide informed consent and is willing to participate in the study, and
- The patient has no condition that would preclude safe use of the device.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Nacional Zacamil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Salvador | Salvador | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.