NCT07509307Toboroz3. fázis
AMAZE 6: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Knee Osteoarthritis (AMAZE 6)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with excess body weight and knee osteoarthritis when compared to placebo. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 29.
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 14.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07509307
- EU CT-szám
- 2024-520445-23-00
- EudraCT-szám
- 2024-520445-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 14.) között
- 78 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening
- Arthroscopy or injections into target knee within the last 90 days prior to screening
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
- Any other joint disease in target knee including gout and pseudogout
Laborértékek
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
Egyéb
- Any joint prosthesis or joint replacement in target knee
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth)
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
- Clinical diagnosis of knee osteoarthritis (OA) (American College of Rheumatology criteria) with radiographic changes (Kellgren Lawrence [KL] grades 2 to 4 as per central reading) in target knee. Target knee joint is defined as most symptomatic knee at screening. If pain in knees is equal, the target knee joint will be the dominant leg
- Symptomatic knee OA with first appearance of pain in the target knee > 90 days prior to screening and pain in the target knee for > 15 days over the prior 30 days
- Willingness to complete a 72-hour washout period of analgesics before all visits involving WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24-hour) (WOMAC) questionnaire (acetaminophen 4 grams (g)/day is allowed as rescue medication up until 24 hours before those visits)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (78)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emeritus Research Sydney | Botany | Ausztrália | Toboroz |
| Heart of Australia | Chelmer | Ausztrália | Toboroz |
| Momentum Clinical Research Darlinghurst | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| Coastal Digestive Health | Maroochydore | Ausztrália | Toboroz |
| Kolling Institute | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center D-R Atanasov EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Excelsior OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Military Medical Academy | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| ALPHA Recherche Clinique | Lévis | Kanada | Toboroz |
| Centre Medical Acadie | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Your Research Network | Niagara Falls | Kanada | Toboroz |
| Alpha Recherche Clinique | Québec | Kanada | Toboroz |
| Centre de recherche du CHUS | Sherbrooke | Kanada | Toboroz |
| TLC Diabetes and Endocrinology | Surrey | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Hovedstaden | Frederiksberg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Sanos A/S | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. | A Coruna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| Centro de Especialidades Hermanos Sangro/Hospital Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Sofia | San Sebastián de los Reyes | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza | Santiago De Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Athens | Görögország | Toboroz |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Maroussi | Görögország | Toboroz |
| Thermi Clinic S.A. | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Nexthealth S.A | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Ospedale Galeazzi S.p.A. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Università Campus Bio-Medico di Roma | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico San Donato S.p.A. | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Zdrowie Osteo-Medic S.C. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centermed Krakow Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Latin Clinical Trial Center Puerto Rico | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi | Bahçelievler/İstanbul | Törökország | Toboroz |
| Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Çankaya/Ankara | Törökország | Toboroz |
| SBÜ Ankara Gaziler Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştırma Hastanesi | Çankaya/Ankara | Törökország | Toboroz |
| Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Edirne | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Üniversitesi- Istanbul Tıp Fakültesi Esnaf Hastanesi Poliklinikleri Fiziksel Tıp Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı | Fatih/İstanbul | Törökország | Toboroz |
| Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Yıldırım/Bursa | Törökország | Toboroz |
| Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon | Yuregir/Adana | Törökország | Toboroz |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Family Clinic | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neighborhood Healthcare | Escondido | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Investigation Spec Gurnee | Gurnee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Westside Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Neuroscience Solutions, LLC | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| First Valley Medical Group | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research, LLC | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Res for Health Improve | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health Res of Hampton Roads | Newport News | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hospital for Special Surgery | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Orthopedic Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Desert Oasis Healthcare | Palm Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Research Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Evanston Premier Hlthcr Res | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinvest Research | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Healthcare/Research | Statesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arcturus Healthcare, PLC. | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.