NCT07509645Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke
Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial-3
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an investigator-initiated phase III clinical trial employing a randomized, double-blind, placebo-controlled design. The primary objective of this study is to investigate the efficacy and safety of an interleukin-6 inhibitor (tocilizumab) combined with endovascular therapy in patients with acute posterior circulation large-vessel occlusion stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 348 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 27.
- Kezdés
- 2026. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07509645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 348
- 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 20.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with expected survival of less than 90 days;
- Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study;
- Any circumstance that, as assessed by the investigators, might result in harm to the patients if study therapy is initiated;
Más betegség
- Intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage;
- Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score >1;
- Known allergy to tocilizumab or excipients;
- Known allergy to iodinated contrast agents;
- History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, or thrombocytopenic diseases;
- Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia;
- Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs;
- Systemic infectious diseases;
- Other conditions that the investigator considers might affect compliance or preclude participation in this study.
Laborértékek
- Neutrophils < 2 × 10\^9 /L;
- Platelets < 100 × 10\^9 /L;
- Blood glucose <2.8 mmol/L (50 mg/dL) or >22.2 mmol/L (400 mg/dL);
- Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >2 times the upper limit of normal;
- Known recent or current serum creatinine >2 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min;
Egyéb
- Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity;
- Systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg despite blood pressure control;
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older, of either sex;
- Acute ischemic stroke caused by occlusion of the basilar artery;
- Decide to undergo emergency endovascular treatment;
- Time from stroke onset to groin puncture within 24 hours;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 10;
- Posterior circulation Alberta Stroke Program Early computed tomography score (pc-ASPECTS) ≥ 6;
- Signed informed consent from the patients or the legally authorized representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang People's Hospital | Anyang | Kína | Toboroz |
| Capital Medical Univercity Xuanwu Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Liuyang Jili Hospital | Guankou | Kína | Toboroz |
| Junxian People's Hospital | Hebi | Kína | Toboroz |
| Heyuan People's Hospital | Heyuan | Kína | Toboroz |
| Suixi County Hospital | Huaibei | Kína | Toboroz |
| Jiaxing First People's Hospital | Jiaxing | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Linyi | Linyi | Kína | Toboroz |
| Lishui Central Hospital | Lishui | Kína | Toboroz |
| Luoyang Central Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| Huazhou People's Hospital | Maoming | Kína | Toboroz |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Toboroz |
| Puyang Oiled General Hospital | Puyang | Kína | Toboroz |
| Qinhuangdao Second People's Hospital | Qinhuangdao | Kína | Toboroz |
| Shangqiu First People's Hospital | Shangqiu | Kína | Toboroz |
| Ningling County Hospital | Shangqiu | Kína | Toboroz |
| Suzhou Municipal Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Taizhou enze Hospital | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Yutian County Hospital | Tangshan | Kína | Toboroz |
| Tangshan Gongren Hospital | Tangshan | Kína | Toboroz |
| Wenzhou People's Hospital | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Xiangyang First People's Hospital | Xiangyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xianyang First People's Hospital | Xianyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Henan Medical University | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| Yancheng First People's Hospital | Yancheng | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Yueqing | Yueqing | Kína | Toboroz |
| Yuncheng Central Hospital | Yuncheng | Kína | Toboroz |
| Shenqiu County Hospital | Zhoukou | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Xihua | Zhoukou | Kína | Toboroz |
| Zibo Central hospital | Zibo | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.