Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07509645Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke

Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial-3

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an investigator-initiated phase III clinical trial employing a randomized, double-blind, placebo-controlled design. The primary objective of this study is to investigate the efficacy and safety of an interleukin-6 inhibitor (tocilizumab) combined with endovascular therapy in patients with acute posterior circulation large-vessel occlusion stroke.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
348 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 27.
Kezdés
2026. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 20.
Fő szponzor
Capital Medical University
NCT-szám
NCT07509645

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 348
  • 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 20.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with expected survival of less than 90 days;
  • Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study;
  • Any circumstance that, as assessed by the investigators, might result in harm to the patients if study therapy is initiated;

Más betegség

  • Intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage;
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score >1;
  • Known allergy to tocilizumab or excipients;
  • Known allergy to iodinated contrast agents;
  • History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, or thrombocytopenic diseases;
  • Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia;
  • Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs;
  • Systemic infectious diseases;
  • Other conditions that the investigator considers might affect compliance or preclude participation in this study.

Laborértékek

  • Neutrophils < 2 × 10\^9 /L;
  • Platelets < 100 × 10\^9 /L;
  • Blood glucose <2.8 mmol/L (50 mg/dL) or >22.2 mmol/L (400 mg/dL);
  • Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >2 times the upper limit of normal;
  • Known recent or current serum creatinine >2 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min;

Egyéb

  • Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity;
  • Systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg despite blood pressure control;
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older, of either sex;
  • Acute ischemic stroke caused by occlusion of the basilar artery;
  • Decide to undergo emergency endovascular treatment;
  • Time from stroke onset to groin puncture within 24 hours;
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 10;
  • Posterior circulation Alberta Stroke Program Early computed tomography score (pc-ASPECTS) ≥ 6;
  • Signed informed consent from the patients or the legally authorized representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anyang People's HospitalAnyangKínaToboroz
Capital Medical Univercity Xuanwu HospitalBeijingKínaToboroz
Liuyang Jili HospitalGuankouKínaToboroz
Junxian People's HospitalHebiKínaToboroz
Heyuan People's HospitalHeyuanKínaToboroz
Suixi County HospitalHuaibeiKínaToboroz
Jiaxing First People's HospitalJiaxingKínaToboroz
People's Hospital of LinyiLinyiKínaToboroz
Lishui Central HospitalLishuiKínaToboroz
Luoyang Central HospitalLuoyangKínaToboroz
Huazhou People's HospitalMaomingKínaToboroz
Nanyang Central HospitalNanyangKínaToboroz
Puyang Oiled General HospitalPuyangKínaToboroz
Qinhuangdao Second People's HospitalQinhuangdaoKínaToboroz
Shangqiu First People's HospitalShangqiuKínaToboroz
Ningling County HospitalShangqiuKínaToboroz
Suzhou Municipal HospitalSuzhouKínaToboroz
Taizhou enze HospitalTaizhouKínaToboroz
Yutian County HospitalTangshanKínaToboroz
Tangshan Gongren HospitalTangshanKínaToboroz
Wenzhou People's HospitalWenzhouKínaToboroz
Xiangyang First People's HospitalXiangyangKínaToborzás még nem indult
Xianyang First People's HospitalXianyangKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Henan Medical UniversityXinxiangKínaToboroz
Yancheng First People's HospitalYanchengKínaToboroz
People's Hospital of YueqingYueqingKínaToboroz
Yuncheng Central HospitalYunchengKínaToboroz
Shenqiu County HospitalZhoukouKínaToboroz
People's Hospital of XihuaZhoukouKínaToboroz
Zibo Central hospitalZiboKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.