NCT07510321Toboroz
FL-261 Imaging for Cancer Diagnosis and Staging
Clinical Application of FL-261 Radionuclide Imaging in the Diagnosis and Staging of Malignant Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
c-MET is a receptor tyrosine kinase overexpressed in multiple malignancies and associated with tumor progression, therapeutic resistance, and poor prognosis, while showing limited expression in normal tissues, making it an attractive imaging and therapeutic target. Current assessment relies on invasive biopsy and is limited by tumor heterogeneity and sampling bias. FL-261 is a novel c-MET-targeting ligand with high affinity and specificity, favorable tumor uptake and retention, rapid background clearance, and good preclinical safety. It can be radiolabeled for both diagnostic imaging and potential theranostic applications. This first-in-human study will evaluate [68Ga]Ga-FL-261 PET or [111In]In-FL-261 SPECT imaging in patients with advanced malignancies, including non-small cell lung cancer, colorectal cancer, and head and neck cancer. The study aims to assess safety, biodistribution, and tumor-targeting capability, and to explore its diagnostic value by correlating imaging findings with histopathological c-MET expression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 29.
- Kezdés
- 2025. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07510321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute systemic disease or significant electrolyte imbalance
- Any condition deemed unsuitable by the investigator (e.g., known intolerance to c-MET-targeted agents)
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide informed consent
- Inability to comply with study procedures
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to provide written informed consent (by the subject or legally authorized representative)
- Willingness and ability to comply with all study procedures
- Age ≥18 years, any sex
- Clinically suspected or histologically confirmed malignancies (e.g., non-small cell lung cancer, colorectal cancer, head and neck cancer), supported by tumor markers, imaging (ultrasound, CT, MRI), or pathology
- Good general condition
- Agreement to use existing tissue samples
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.