NCT07510646Toborzás még nem indult
Transcranial Photobiomodulation for Bipolar Depression
A Pilot Clinical Trial for the Efficacy and Safety of Transcranial Photobiomodulation (tPBM) in Improving Symptoms of Bipolar Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study the effectiveness and safety of light therapy device targeted at the brain using a wearable device, the Vielight RX Gamma as a treatment for bipolar depression. Up to forty patients with bipolar disorder will be enrolled into the study and will either receive active treatment with the Vielight RX Gamma or sham (inactive device). They will be administered the devices in clinic 5days/week for 6 weeks. Changes in disease symptoms, cognitive function, pain, quality of life and rest EEG changes will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 16.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Vielight Inc.
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07510646
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently in manic or mixed episode, as measured by Young Mania Rating Scale (YMRS) more than 8-10
- Currently psychotic
- Judged to be at serious and imminent suicidal risk
- Currently has alcohol or substance use disorder (meeting criteria in the past 1 months)
- Unstable medical conditions
- Inability to consent or to complete study procedures
- Changes in medications or use of augmentative devices and other interventions in the 4 weeks prior to the study
- Participation in other clinical research trials that may influence primary outcomes or adherence to the proposed study
- Current pregnancy or intention to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- • Diagnosis of bipolar depression
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) of 24 or higher
- Capable of providing consent
- Currently inpatient or outpatient
- Ability to communicate in spoken and written English fluently enough to complete the required study assessments
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Providence care Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.