NCT07510685Befejeződött
Closed-System Bladder Irrigation to Reduce Urinary Tract Infections After Endoscopic Urologic Surgery (IRIS Trial)
Closed-System Bladder Irrigation for the Reduction of Urinary Tract Infections After Endoscopic Urologic Surgery With Continuous Bladder Irrigation: A Randomized Controlled Trial (IRIS Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial evaluates whether a closed-system bladder irrigation device can reduce the incidence of urinary tract infections in patients undergoing endoscopic urologic surgery. Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP) or transurethral resection of bladder tumor (TURBT) who require continuous bladder irrigation after surgery are randomly assigned to either a closed-system bladder irrigation device or standard bladder irrigation procedures. The closed-system device allows manual bladder washouts while maintaining the integrity of the catheter system, potentially reducing contamination and the risk of bacteriuria. The primary outcome is the incidence of bacteriuria detected through urine cultures performed starting 48 hours after surgery and repeated daily for three consecutive days. Secondary outcomes include healthcare worker exposure to biological fluids during irrigation procedures and the usability of the irrigation device as perceived by healthcare professionals. The study was conducted at Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (AOUP), Italy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 12.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Pisa
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07510685
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 240
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing urinary tract infection or bacteriuria prior to surgery
- Patients undergoing emergency surgery
Egyéb
- Known contraindication to urinary catheterization or bladder irrigation
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older
- Patients undergoing endoscopic urologic surgery (transurethral resection of the prostate or transurethral resection of bladder tumor)
- Patients requiring postoperative continuous bladder irrigation
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.