Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07510880Toboroz

Home tDCS for the Treatment of Major Depression.

Home tDCS for the Treatment of Major Depression: A Randomised Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this multicentric randomized controlled trial is to compare the effectiveness and safety of home-based tDCS for the treatment of major depression versus tDCS treatment in a healthcare centre, and explore the effects of an accelerated home-tDCS protocol. The change in depression index at the end of treatment, measured with MADRS, will be the primary outcome.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
198 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 6.
Kezdés
2026. ápr. 14.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
Ionclinics & Deionic SL
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07510880

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 198
  • 2026. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Drug or alcohol abuse during the study or in the previous 3 months (except for nicotine).
  • Changes in pharmacological or non-pharmacological treatment (such as structured psychotherapy) during the study or in the 3 months prior to starting the trial.

Más betegség

  • Patients with psychotic, schizoaffective, or personality disorders (both cluster A and B).
  • Patients with a history of neurological disease, intellectual disability, or cognitive impairment (inability to understand instructions or operate equipment).
  • Any exclusion criteria established by clinical guidelines on non-invasive brain stimulation (Woods et al., 2016): metal implants or head injuries, any electronic devices such as cochlear implants or cardiac pacemakers. Brain stimulation in the last 6 months. Clinical or family history of epilepsy.
  • Patients with dermatological problems, such as an allergic skin reaction at the electrode site.

Egyéb

  • High risk of suicide. Assessed through an interview with a psychiatrist and the use of the Spanish-validated Columbia Suicide Risk Scale (C-SSRS) (Al-Halabí et al., 2016).
  • Pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Spanish or Catalan speakers of both sexes between the ages of 18 and 65.
  • Patients diagnosed with major depression, based on the criteria in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Specifically, patients will be included who meet the criteria for a major depressive episode with a longitudinal diagnosis of major depressive disorder, single or recurrent episode; or bipolar disorder type 1 or 2. Patients must obtain a moderate or higher score, therefore we establish a lower limit of 15 points on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Alonzo et al., 2019).
  • Patients receiving or not receiving pharmacological treatment for depression will be included, and this will be recorded as an additional variable.
  • Have the ability and willingness to commit to the study team for supervision of the intervention sessions and close monitoring of safety.
  • Demonstrate the acquisition of the ability to properly apply home tDCS independently or with the help of a companion.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario de BellvitgeL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitari de MataróMataróSpanyolországToboroz
Parc Tauli Hospital UniversitariSabadellSpanyolországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.