NCT07511062Toborzás még nem indult1. fázis
Axatilimab Combined With Decitabine/Venetoclax for the Treatment of TP53-mutated AML
Axatilimab Combined With Decitabine/Venetoclax for the Treatment of TP53-mutated/Deleted AML Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Axatilimab combined with Decitabine/Venetoclax for the treatment of TP53-mutated/deleted AML patients
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2027. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 1.
- Fő szponzor
- Northside Hospital, Inc.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07511062
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2027. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- hematopoietic stem cell transplantation within 3 months of treatment start and/or persistent non-hematologic toxicities of Grade 2+ related to the transplant
Más betegség
- active uncontrolled infection
- history of HIV or active HBV or HBC infection
- currently active second malignancy
- history of acute or chronic pancreatitis, history of myositis
Laborértékek
- AST and/or ALT and/or direct bilirubin >3x ULN
- cardiac ejection fraction <40% or history of uncontrolled cardiac arrhythmias
Egyéb
- KPS <60
- calculated CrCl <40mL/min
- known leukemia involvement of CNS
- active acute or chronic GVHD requiring immunosuppressive treatment
Kiket keres a vizsgálat
- MDS/AML or AML with a TP53 mutation or deletion, defined as:
- greater than or equal to 10% AND (one of the following):
- presence of a TP53 mutation
- presence of a TP53 deletion by FISH
- positive TP53 staining on IHC of diagnostic bone marrow
- Either untreated or first salvage (primary refractory or first relapse)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northside Hospital, Inc. | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.