NCT07511166Toboroz
A Study of Varipulse Catheter in Participants With Paroxysmal Atrial Fibrillation Under Optimized Sedation
High-quality Pulmonary Veins Isolation Using Varipulse Catheter Under Contact and Continuity Guidance in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation Under Optimized Sedation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to assess how well the standard ablation procedure (Varipulse Catheter) works over long term when used with different types of anesthesia in participants with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (PAF, irregular heartbeat that comes and goes on its own, causing noticeable symptoms like a racing heart, or shortness of breath).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 28.
- Fő szponzor
- Johnson & Johnson Medical (Shanghai) Ltd.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07511166
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous left atrium (LA) ablation or surgery
- Current enrollment in an investigational study evaluating another device or drug
Más betegség
- Atrial fibrillation (AF) secondary to electrolyte imbalance, hyperthyroidism, or reversible or non-cardiac cause
- Presenting contra-indications for catheter ablation at physicians' discretion, for example LA/Left atrial appendage (LAA) thrombus, systematic infection, situations preventing catheter access
- Other conditions that, at discretion of the investigators, would preclude enrollment in this study
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) less than (\<) 40 percent (%)
Életkor
- Women who are pregnant (as evidenced by pregnancy test or oral confirmation if pre-menopausal), lactating, or who are of childbearing age and plan on becoming pregnant during the course of the clinical investigation
Egyéb
- Left atrium diameter (LAD) greater than (\>) 50 millimeters (mm) by transthoracic echocardiography (TTE)
- Known significant pulmonary vein (PV) anomaly that in the opinion of the investigator would preclude enrollment in this study
- Life expectancy less than 12 months
- Presenting contra-indications for the devices used in the study, as indicated in the respective instructions for use (IFU)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with I and/or III antiarrhythmic drugs (AAD)-refractory symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (PAF) or intolerable to class I and/or III AAD based on medical records
- Age 18-80 years
- Able and willing to comply with all pre-procedure, post-procedure, and follow-up testing and visit requirements
- Signed patient informed consent form (ICF)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.