NCT07511647Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase 3 Clinical Study of QL2106 Injection
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Active-Controlled Phase 3 Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of QL2106 Injection to Tremfya® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a multicenter randomized, double-blinded, parallel, positive-controlled, Phase 3 comparative study to evaluate the efficacy and safety of QL2106 injection to Tremfya® in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. A total of 318 subjects are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1 to receive QL2106 injection orTremfya®
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 318 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07511647
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 318
- 2026. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Current drug-induced psoriasis (e.g., a new onset of psoriasis or an exacerbation of psoriasis from beta blockers, calcium channel blockers, or lithium)
Egyéb
- Nonplaque form of psoriasis (for example [e.g.], erythrodermic, guttate, or pustular)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of plaque psoriasis, with or without psoriatic arthritis (PsA), prior to the first administration of study intervention
- Total body surface area (BSA) greater than or equal to (>=)10 percent (%) at screening and baseline
- Total psoriasis area and severity index (PASI) >=12 at screening and baseline
- Total investigator global assessment (IGA) >=3 at screening and baseline
- Candidate for phototherapy or systemic treatment for plaque psoriasis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jining No. 1 People's Hospital. | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.