NCT07511660Csak meghívásos
Intra Ovarian Muse Cell Injection for Perimenopause Symptom Relief and Ovarian Function Restoration (MUSE-OVARY)
Prospective Single Arm Observational Cohort Study of Ultrasound Guided Intra Ovarian Injection of Muse Cells (Multilineage Differentiating Stress-Enduring Cells) for Reversal of Perimenopausal Ovarian Decline in Women Aged 28-70 Years
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study examines the safety and effects of injecting Muse cells (a type of naturally occurring stem like cells found in adult tissues such as fat or bone marrow) directly into the ovaries of women aged 28 to 70 who are going through peri-menopause. Perimenopause is the transition time before menopause when hormone levels fluctuate, periods become irregular, and many women experience symptoms like hot flashes, night sweats, sleep problems, mood changes, and reduced energy. Current treatments mainly manage symptoms but do not restore natural ovarian function. Muse cells have special properties: they can help repair tissues, reduce inflammation, support cell energy production, and promote a healthier environment in the ovaries. In this study, women who choose to receive ultrasound guided Muse cell injections into their ovaries as part of their own regenerative care will be carefully followed. Researchers will monitor safety, hormone levels (such as FSH, estrogen, and AMH), ovarian follicle counts via ultrasound, menstrual patterns, and quality of life improvements using questionnaires. The study does not assign treatment - participants and their doctors decide on the procedure, and information is collected in a standardized way over 24 months (with longer safety follow-up). The goal is to gather real world data on whether this approach can help stabilize hormones and support ovarian tissue during perimenopause. No placebos or experimental drugs are used in this observational study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 28.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Healing Hope International
- NCT-szám
- NCT07511660
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent hormone therapy (within 3 months).
Más betegség
- Uncontrolled comorbidities (e.g., severe cardiovascular disease, coagulopathy, uncontrolled diabetes or thyroid disease).
Életkor
- History of ovarian/gynecologic malignancy (active or <5 years remission). Active autoimmune disease requiring immunosuppression.
Egyéb
- Current pregnancy or lactation.
- BMI >40 kg/m² or other factors increasing procedural risk.
- Inability to comply with study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 28 to 70 years at the time of enrollment.
- Diagnosis of perimenopause according to STRAW+10 criteria, including irregular menstrual cycles (cycle length variation >7 days), elevated FSH (>25 IU/L on two occasions), low AMH (<1.0 ng/mL), and/or presence of perimenopausal symptoms (vasomotor symptoms, sleep disturbance, mood changes, or cognitive complaints).
- Willingness to receive ultrasound-guided intra-ovarian Muse cell injection as part of elective clinical regenerative medicine care.
- Ability to provide written informed consent and comply with scheduled follow-up visits, blood draws, ultrasounds, and questionnaires for 24 months.
- Adequate general health to undergo the procedure under sedation or local anesthesia, as determined by the treating physician.
Életkor a regiszterben: 28 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stem Solutions | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.