NCT07512050Toborzás még nem indult

Oral Lactobacillus Reuteri for Skin Barrier Dysfunction in Obesity

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral Lactobacillus Reuteri in Treating Skin Barrier Function Impairment Caused by Obesity.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of oral Lactobacillus reuteri supplementation for treating obesity-induced skin barrier impairment in individuals aged 18-40 with a BMI ≥30. The study focuses on the following questions: Can oral Lactobacillus reuteri supplementation reduce skin barrier damage (measured by transepidermal water loss/TEWL) in obese participants? Does modulation of gut microbiota with Lactobacillus reuteri impact skin barrier function and systemic inflammation? Researchers will compare outcomes across two groups: Intervention Group (Obese): Oral Lactobacillus reuteri capsules. Placebo Control Group (Obese): Oral inactive (heat-killed) Lactobacillus reuteri. Participant Procedures: Take daily oral capsules (Lactobacillus reuteri or inactive strain) for 4 weeks. Undergo non-invasive skin testing (TEWL measurements) at baseline and study completion. Provide stool and samples for analyses. Complete weekly check-ins to report adverse effects (e.g., gastrointestinal discomfort, skin irritation).

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 140 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. dec. 3.
Kezdés: 2026. ápr. 10.
Elsődleges befejezés: 2026. jún. 28.
Fő szponzor: Shenzhen People's Hospital
Betegségek: Elhízás
NCT-szám: NCT07512050

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 140
2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 28.) között
Nincs megadott helyszín, ország nélkül
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

1. Known allergy or hypersensitivity to probiotics, placebo, or investigational product
6. Concurrent participation in other interventional trials

Más betegség

2. Active skin disease (e.g., psoriasis, eczema, infection) requiring treatment
3. Severe medical conditions:
a. Cardiopulmonary disease (NYHA class III/IV)
c. Autoimmune disorders
5. Any condition that may interfere with protocol compliance (per investigator judgement), including:
b. History of poor clinical trial adherence

Laborértékek

b. Uncontrolled diabetes (HbA1c >9%)

Egyéb

4. Pregnant or breastfeeding women
a. Inability to understand study procedures

Kiket keres a vizsgálat

1. Meets 2020 WHO BMI classification:
a. Normal weight (18.5-24.9 kg/m²)
b. Overweight (25-29.9 kg/m²)
c. Obesity (≥30 kg/m²)
2. Presence of skin barrier impairment (e.g., dryness, erythema, desquamation, or itching)
3. Age 18-40 years
4. Generally good health (no active systemic diseases)
5. Able and willing to provide written informed consent
6. No use of oral/topical medications or probiotics within 6 months prior
7. No active skin disease or traumatic skin lesions

Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.