NCT07512206Toborzás még nem indult
AERO CAD Study Evaluating the Shockwave C2 Aero IVL System in Coronary Artery Disease
AERO CAD: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm Study Evaluating the Shockwave C2 Aero Coronary IVL System in Calcified Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AERO CAD study is a prospective, multi-center, single-arm, post-market clinical investigation evaluating the procedural performance and clinical outcomes of the Shockwave C2 Aero Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) System in patients with calcified coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). The study will enroll up to 200 subjects across up to 8 U.S. sites. The primary objective is to generate real-world evidence on device performance and clinical outcomes, including target lesion failure at 30 days and procedural success.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- OPCI Core Laboratories LLC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07512206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known contraindication to antiplatelet or anticoagulation therapy
- Participation in another investigational drug or device study that could interfere with the endpoints of this study
Más betegség
- ST-elevation myocardial infarction (STEMI) at presentation
Egyéb
- Cardiogenic shock at time of procedure
- In-stent restenosis (ISR) target lesion
- Known intolerance or contraindication to contrast media not amenable to premedication
- Life expectancy <1 year
- Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Patient undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary artery disease
- Target lesion(s) intended for treatment with intravascular lithotripsy (IVL) and stent implantation per standard of care
- Ability to provide informed consent
- Willingness and ability to comply with study follow-up requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henry Ford St. John Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jersey Shore University Medical Center | Neptune City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Valley Hospital | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Health - The Heart Hospital Plano | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Francis Hospital & Heart Center | Roslyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Los Robles Regional Medical Center | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Good Samaritan University Hospital | West Islip | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WellSpan Health-York Hospital | York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.