NCT07512232Toboroz
Intraoperative Rectal Lavage to Prevent Local Recurrence After Laparoscopic Mid-to-Low Rectal Cancer Resection: A Multicenter Randomized Trial
Laparoscopic Rectal Irrigation for the Prevention of Local Recurrence After Radical Resection of Mid-to-Low Rectal Cancer: A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brief Summaries Trial Purpose The primary objective of this prospective, randomized, multicenter, open-label, parallel-controlled clinical trial is to evaluate whether intraoperative rectal irrigation during laparoscopic radical resection of low-to-mid rectal cancer reduces postoperative local recurrence rates compared to no irrigation. Secondary objectives include assessing overall survival, incidence of postoperative complications (e.g., anastomotic leakage, stenosis), and quality of life at 6 months (EORTC QLQ-C30 scale). Participants Will: * Undergo laparoscopic radical resection with or without rectal irrigation (based on randomization); * Follow standardized Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols postoperatively; * Attend scheduled follow-ups at 3, 6, 12, 24, 36, and 60 months post-surgery, including clinical evaluations, imaging (CT/MRI), laboratory tests (CEA), and questionnaire assessments; * Maintain a symptom diary and record rescue inhaler usage (if applicable).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1598 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07512232
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1598
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abdominal perineal resection (Miles' operation) or Hartmann's procedure.
- History of previous pelvic floor surgery.
- Emergency surgery due to bowel obstruction.
Más betegség
- Concomitant other malignancies or a history of prior malignancies.
- Failure to open the peritoneal reflection during surgery.
- History of severe psychiatric disorders.
Laborértékek
- Any other clinical or laboratory conditions considered unsuitable for participation in the trial by the investigators.
Egyéb
- Severe hepatic, renal, cardiopulmonary, or coagulation dysfunction, or other severe comorbidities that render the patient unable to tolerate the procedure.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years old.
- Pathologically confirmed rectal adenocarcinoma.
- Mid-to-low rectal cancer with the tumor lower margin located ≤10 cm from the anal verge.
- Underwent laparoscopic radical resection for rectal cancer with sphincter preservation.
- Without concomitant multiple primary malignancies.
- Adequate organ function.
- Patients or their family members were able to understand the study protocol, willing to participate in this study, and provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.