NCT07512284Toboroz2. fázis
Mindfulness Engaged Neurostimulation for Depression (MEND II)
Mindfulness Engaged Neurostimulation for Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Repetitive Transcranial Magnetic stimulation (rTMS) is an FDA-approved therapy for treatment resistant depression (TRD) that involves brief magnetic stimulation pulses on the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) brain region. But studies of rTMS alone show remission rates of ~30%. Additionally, rTMS has not been shown to improve cognitive functioning that may be an independent factor predicting treatment success. This study will develop a novel multimodal treatment, which combines intermittent theta burst stimulation (iTBS) - a type of rTMS with digital mindfulness training to engage brain plasticity, enhance cognition and alleviate depression symptoms in individuals with TRD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07512284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant neurological disorder or a history of a seizure disorder.
Más betegség
- Any psychotic disorder or current active psychotic symptoms.
- Patients who have intracranial implants, other medical device or condition deemed unsafe for TMS.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Medically unstable patients.
- Exhibiting current suicidal behavior rating on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Contraindication to MRI scanning.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of major depressive episode (MDE, in accordance with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5), in the context of unipolar major depressive disorder.
- At least one failed antidepressant medication trial at level 3 in the Antidepressant -Treatment History Form: Short Form (ATHF-SF) classification.
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Score >19 (moderate - severe depression).
- No increase or initiation of new antidepressant therapy in the four weeks prior to screening.
- Demonstrated capacity to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC San Diego Health Psychiatry | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.