Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07512284Toboroz2. fázis

Mindfulness Engaged Neurostimulation for Depression (MEND II)

Mindfulness Engaged Neurostimulation for Depression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Repetitive Transcranial Magnetic stimulation (rTMS) is an FDA-approved therapy for treatment resistant depression (TRD) that involves brief magnetic stimulation pulses on the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) brain region. But studies of rTMS alone show remission rates of ~30%. Additionally, rTMS has not been shown to improve cognitive functioning that may be an independent factor predicting treatment success. This study will develop a novel multimodal treatment, which combines intermittent theta burst stimulation (iTBS) - a type of rTMS with digital mindfulness training to engage brain plasticity, enhance cognition and alleviate depression symptoms in individuals with TRD.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 30.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 30.
Fő szponzor
University of California, San Diego
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07512284

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant neurological disorder or a history of a seizure disorder.

Más betegség

  • Any psychotic disorder or current active psychotic symptoms.
  • Patients who have intracranial implants, other medical device or condition deemed unsafe for TMS.

Egyéb

  • Inability to provide informed consent.
  • Medically unstable patients.
  • Exhibiting current suicidal behavior rating on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Contraindication to MRI scanning.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of major depressive episode (MDE, in accordance with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5), in the context of unipolar major depressive disorder.
  • At least one failed antidepressant medication trial at level 3 in the Antidepressant -Treatment History Form: Short Form (ATHF-SF) classification.
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Score >19 (moderate - severe depression).
  • No increase or initiation of new antidepressant therapy in the four weeks prior to screening.
  • Demonstrated capacity to give informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UC San Diego Health PsychiatrySan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.