Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07512362Toboroz2. fázis

Human Mesenchymal Stem Cells & Monoclonal Antibodies in the Treatment for Mild Cognitive Impairment or Early Alzheimer's Disease.

A Pilot Study to Assess the Effect of Adding 1 Infusion of Human Mesenchymal Stem Cells (hMSC) to Patients Treated With Anti-Amyloid Monoclonal Antibodies Who Are Suffering From Mild Cognitive Impairment or Mild Alzheimer's Disease.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to test if adding one infusion of (Human Mesenchymal Stem Cells) hMSCs to the treatment with standard of care (SOC) monoclonal antibodies (mAb) will stabilize the rate of cognitive and functional decline associated with mild Alzheimer's Disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 23.
Kezdés
2026. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 15.
Fő szponzor
Bernard (Barry) Baumel
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT07512362

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Uncontrolled medical conditions (hypertension, diabetes, unstable angina or MI within 1 year prior to screening)
  • Currently receiving (or received within four weeks of screening) experimental agents for the treatment of Alzheimer's Disease or enrolled in clinical trials in the prior 3 months.

Más betegség

  • Dementia other than AD
  • Recent history of substance abuse
  • History of bleeding disorders, HIV, HCV or HBV
  • Recent history (within 3 years) of malignancies, except for treated basal cell, squamous carcinoma or melanoma in situ, prostate in situ, cervical carcinoma in situ.
  • History of bleeding disorder
  • Be a transplant recipient or in any other active medical condition than in the opinion of the investigator may compromise the safety or compliance of the patient or preclude successful completion of the study

Egyéb

  • Patient with severe depression. Patients with controlled depression are allowed to participate.
  • Inability to independently provide informed consent is considered exclusionary per protocol requirements
  • Be premenopausal

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults 55-90 years at the time of signing consent
  • Patients diagnosed with Mild Cognitive Impairment or mild Dementia due to Alzheimer disease, receiving treatment with an FDA approved monoclonal antibody (Leqembi/Lecanemab or Kisunla/Donanemab) for at least 6 months prior to the infusion visit.
  • MMSE score 20-26.
  • Patients must be able to consent.
  • Have a family member or friend (study partner) who has frequent and sufficient contact with the patient and is able to answer questions about the participant's daily activities to complete the ADCS-MCI-ADL. Completing this scale is required to assess the impact of the study intervention on cognitive function and daily living skills in this patient population. Having a study partner is a requirement of this study.

Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Miami Department of NeurologyMiamiEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.