NCT07512362Toboroz2. fázis
Human Mesenchymal Stem Cells & Monoclonal Antibodies in the Treatment for Mild Cognitive Impairment or Early Alzheimer's Disease.
A Pilot Study to Assess the Effect of Adding 1 Infusion of Human Mesenchymal Stem Cells (hMSC) to Patients Treated With Anti-Amyloid Monoclonal Antibodies Who Are Suffering From Mild Cognitive Impairment or Mild Alzheimer's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test if adding one infusion of (Human Mesenchymal Stem Cells) hMSCs to the treatment with standard of care (SOC) monoclonal antibodies (mAb) will stabilize the rate of cognitive and functional decline associated with mild Alzheimer's Disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 23.
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 15.
- Fő szponzor
- Bernard (Barry) Baumel
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07512362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled medical conditions (hypertension, diabetes, unstable angina or MI within 1 year prior to screening)
- Currently receiving (or received within four weeks of screening) experimental agents for the treatment of Alzheimer's Disease or enrolled in clinical trials in the prior 3 months.
Más betegség
- Dementia other than AD
- Recent history of substance abuse
- History of bleeding disorders, HIV, HCV or HBV
- Recent history (within 3 years) of malignancies, except for treated basal cell, squamous carcinoma or melanoma in situ, prostate in situ, cervical carcinoma in situ.
- History of bleeding disorder
- Be a transplant recipient or in any other active medical condition than in the opinion of the investigator may compromise the safety or compliance of the patient or preclude successful completion of the study
Egyéb
- Patient with severe depression. Patients with controlled depression are allowed to participate.
- Inability to independently provide informed consent is considered exclusionary per protocol requirements
- Be premenopausal
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 55-90 years at the time of signing consent
- Patients diagnosed with Mild Cognitive Impairment or mild Dementia due to Alzheimer disease, receiving treatment with an FDA approved monoclonal antibody (Leqembi/Lecanemab or Kisunla/Donanemab) for at least 6 months prior to the infusion visit.
- MMSE score 20-26.
- Patients must be able to consent.
- Have a family member or friend (study partner) who has frequent and sufficient contact with the patient and is able to answer questions about the participant's daily activities to complete the ADCS-MCI-ADL. Completing this scale is required to assess the impact of the study intervention on cognitive function and daily living skills in this patient population. Having a study partner is a requirement of this study.
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami Department of Neurology | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.