NCT07512700Toboroz2. fázis
Venetoclax Combined With CACAG Regimen Versus "3+7" Regimen in the Treatment of Acute Monocytic Leukemia
Venetoclax Combined With CACAG Regimen Versus "3+7" Regimen in the Treatment of Acute Monocytic Leukemia: A Prospective, Randomized, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, prospective Phase II clinical trial designed to compare the effectiveness of two treatment approaches for patients with acute monocytic leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 29.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07512700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 204
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major organ surgery within 6 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to any study drug.
- Active infection.
- Psychiatric illness or other condition that prevents informed consent or compliance with study procedures.
- Any condition deemed unsuitable for the study by the investigator (e.g., poor compliance, substance abuse).
Laborértékek
- Abnormal liver function: total bilirubin > 2× ULN, ALT/AST > 2.5 × ULN; abnormal renal function: serum creatinine > 1.5 × ULN.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Long-term smoking or alcohol abuse that may interfere with study outcome evaluation.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation with written informed consent signed by the participant or a legal guardian; willingness to comply with all study procedures.
- Age 14 to 60 years at screening, no gender restriction.
- Diagnosis of acute monocytic leukemia according to the 2016 WHO classification, excluding acute promyelocytic leukemia.
- No history of severe allergic reactions.
- Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 × upper limit of normal (ULN); total bilirubin ≤ 2 × ULN.
- Renal function: serum creatinine ≤ 1.5 × ULN
- No uncontrolled infection or severe psychiatric disorder.
- ECOG performance status 0-3; life expectancy ≥ 4 months.
Életkor a regiszterben: 14 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PLA Strategic Support Force's Characteristic Medical Center | Beijing | Kína | Toboroz |
| Air Force Medical Center, PLA | Beijing | Kína | Toboroz |
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.