NCT07512778Toboroz
IVUS-Guided vs Angiography-Guided PCI in Acute Coronary Syndrome
Clinical Impact of Intravascular Ultrasound-guided vs. Angiography-guided Coronary Stenting in Patients With Acute Coronary Syndrome: Multicenter, Randomized Control Trial (SAINT-IVUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronary artery disease is associated with substantial morbidity and mortality worldwide. Percutaneous coronary intervention (PCI) is a pivotal procedure for the treatment of coronary artery disease. Although coronary angiography (CA) is the standard imaging modality used for coronary stent implantation, it provides only two-dimensional images of the coronary arteries. Intravascular ultrasound (IVUS) can provide additional information on plaque characteristics and vessel morphology, which may facilitate optimal stent sizing and procedural optimization. However, IVUS requires additional time and cost and may increase procedural complexity. Evidence regarding the clinical benefit of IVUS-guided PCI in patients with acute coronary syndrome (ACS) remains limited. This study is a prospective, multicenter, randomized controlled trial designed to compare IVUS-guided PCI versus angiography-guided PCI in patients with ACS. A total of 1,500 participants will be randomized 1:1 to either the IVUS-guided group or the angiography-guided group. Participants will be recruited from 15 PCI centers in Korea. The primary outcome is target vessel failure at 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- SUK MIN SEO
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07512778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2025. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- An elective surgical procedure is planned that would necessitate interruption of antiplatelet drugs within 6 m after the procedure.
- Patients who are actively participating in another drug or device investigational study, which have not completed the primary endpoint follow-up period.
- Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or follow-up (e.g., alcohol or drug abuse)
Más betegség
- Subject has known hypersensitivity or contraindication to device material and its degradants (everolimus, poly(L-lactide), poly(DL-lactide), lactide, lactic acid) and cobalt, chromium, nickel, platinum, tungsten, acrylic, and fluoro polymers that cannot be adequately premedicated.
- Absolute contraindications or allergy that cannot be pre-medicated, to iodinated contrast or to antiplatelet drugs, including both aspirin and P2Y12 inhibitors
- At the time of screening, the subject has a malignancy that is not in remission
- Non-cardiac co-morbidities with a life expectancy less than 1 year
Laborértékek
- Compromised left ventricular dysfunction (LVEF <30%)
Életkor
- Age >90 years
Egyéb
- Cardiogenic shock
- Restenotic lesions
- Subject belongs to a vulnerable population (per investigator's judgment) or subject unable to read or write
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 19 years of age or older
- Patients with unstable angina pectoris, and acute MI including NSTEMI or STEMI.
- Coronary artery disease defined as >70% stenosis (reference vessel diameter 2.5 - 5.0 mm based on operator assessment) with identifiable culprit lesion indicated stent implantation
- All lesions must be suitable for treatment with the Synergy stent system, or other Synergy platform iteration
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical and angiographic follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethical Committee of the respective clinical site.
Életkor a regiszterben: 19 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.