Belépés

NCT07513233Fut, nem toboroz1. fázis

Anisodine Hydrobromide for Patients With Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Therapy (HEAL)

Safety and Efficacy of Anisodine Hydrobromide in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is an investigator-initiated Phase 1b clinical trial employing an open-label, non-randomized, dose-escalation design. The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of the investigational intervention and to determine the recommended dose for subsequent clinical studies.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
92 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 29.
Kezdés
2026. ápr. 28.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 20.
Fő szponzor
Capital Medical University
NCT-szám
NCT07513233

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 92
  • 2026. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 20.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known hypersensitivity to anisodine hydrobromide or a history of severe intolerance after prior exposure.
  • Participation in another interventional clinical study within 30 days before enrollment, or current participation in another interventional clinical study.

Más betegség

  • Evidence of intracranial hemorrhagic disease on head CT, including hemorrhagic stroke, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage.
  • History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency, thrombocytopenic disorders, or other clinically significant hemorrhagic conditions.
  • Known allergy to iodinated contrast agents.
  • Presence of clinical conditions that may be worsened by anticholinergic drugs, including but not limited to angle-closure glaucoma, urinary retention or benign prostatic hyperplasia with dysuria, or paralytic ileus.
  • Severe arrhythmia or hemodynamic instability, including but not limited to tachyarrhythmia requiring cardioversion, recurrent syncope due to arrhythmia, vasopressor-dependent hypotension, or persistent hypotension.
  • Severe psychiatric disorder, dementia, or impaired consciousness that would preclude informed consent or protocol-required follow-up.
  • Malignant tumor or other severe systemic disease with an expected survival of less than 90 days.
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study.

Egyéb

  • Vascular anatomy expected to preclude successful endovascular treatment because of excessive tortuosity or other technical reasons.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy during the study period or within 90 days after enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 80 years.
  • Imaging-confirmed anterior-circulation large-vessel occlusion involving the intracranial internal carotid artery, the middle cerebral artery M1 segment, or the proximal M2 segment or a dominant M2 branch. A dominant M2 branch was defined as an M2 branch supplying ≥50% of the middle cerebral artery territory.
  • Eligible for and planned to undergo endovascular treatment (EVT) within 24 hours according to current clinical practice.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥6 at baseline.
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on baseline noncontrast CT.
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0 to 1.
  • Provision of written informed consent by the participant or the participant's legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Anji County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiuquan City People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiuquanKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Shangqiu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShangqiuKínaIsmeretlen állapot
Taizhou Enze Medical Center (Group), Enze Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaizhouKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaIsmeretlen állapot
Yueqing People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YueqingKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of Yulin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YulinKínaIsmeretlen állapot
Zhangpu County Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zibo Central hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZiboKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.