NCT07513233Fut, nem toboroz1. fázis
Anisodine Hydrobromide for Patients With Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Therapy (HEAL)
Safety and Efficacy of Anisodine Hydrobromide in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an investigator-initiated Phase 1b clinical trial employing an open-label, non-randomized, dose-escalation design. The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of the investigational intervention and to determine the recommended dose for subsequent clinical studies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 29.
- Kezdés
- 2026. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 20.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07513233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2026. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 20.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known hypersensitivity to anisodine hydrobromide or a history of severe intolerance after prior exposure.
- Participation in another interventional clinical study within 30 days before enrollment, or current participation in another interventional clinical study.
Más betegség
- Evidence of intracranial hemorrhagic disease on head CT, including hemorrhagic stroke, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage.
- History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency, thrombocytopenic disorders, or other clinically significant hemorrhagic conditions.
- Known allergy to iodinated contrast agents.
- Presence of clinical conditions that may be worsened by anticholinergic drugs, including but not limited to angle-closure glaucoma, urinary retention or benign prostatic hyperplasia with dysuria, or paralytic ileus.
- Severe arrhythmia or hemodynamic instability, including but not limited to tachyarrhythmia requiring cardioversion, recurrent syncope due to arrhythmia, vasopressor-dependent hypotension, or persistent hypotension.
- Severe psychiatric disorder, dementia, or impaired consciousness that would preclude informed consent or protocol-required follow-up.
- Malignant tumor or other severe systemic disease with an expected survival of less than 90 days.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study.
Egyéb
- Vascular anatomy expected to preclude successful endovascular treatment because of excessive tortuosity or other technical reasons.
- Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy during the study period or within 90 days after enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Imaging-confirmed anterior-circulation large-vessel occlusion involving the intracranial internal carotid artery, the middle cerebral artery M1 segment, or the proximal M2 segment or a dominant M2 branch. A dominant M2 branch was defined as an M2 branch supplying ≥50% of the middle cerebral artery territory.
- Eligible for and planned to undergo endovascular treatment (EVT) within 24 hours according to current clinical practice.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥6 at baseline.
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on baseline noncontrast CT.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0 to 1.
- Provision of written informed consent by the participant or the participant's legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anji County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiuquan City People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiuquan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Shangqiu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Enze Medical Center (Group), Enze Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueqing People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yueqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yulin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangpu County Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Central hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.