NCT07513441Toboroz1. fázis
A Trial of Lu AF28996 in Participants With Parkinson's Disease (PD)
Interventional, Open-label, Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Properties of Lu AF28996 in Chinese Men and Women With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the safety of Lu AF28996, how well it is tolerated and what the body does to the drug in participants with Parkinson's disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07513441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has received oral or transdermal dopamine agonist treatment ≤4 weeks prior to screening.
- The participant has received Traditional Chinese Medicine treatment ≤4 weeks prior to screening.
- Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Más betegség
- The participant has undergone a neurosurgical intervention for Parkinson's disease (such as pallidotomy, thalamotomy, foetal or stem cell transplantation or deep brain stimulation).
- The participant has any other disorder for which the treatment takes priority over treatment of Parkinson's disease or is likely to interfere with trial treatment or impair treatment compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- The participant is Chinese, defined as having four Chinese grandparents being born in China.
- The participant is diagnosed with idiopathic Parkinson's disease (consistent with the United Kingdom PD Society Brain Bank Criteria for the Diagnosis of PD).
- The participant's Modified Hoehn and Yahr score is ≥2 and ≤4 (in OFF) and ≤3 in the ON state.
- The participant experiences well recognizable and predictable motor fluctuations in the awake time including predictable morning OFF episodes causing clinically significant disability during the last 3 months prior to screening, as evaluated by the investigator.
Életkor a regiszterben: 35 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing TiantanHospital, CapitalMedical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Fudan University - Huashan Hospital - Institute of Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai Shi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.