NCT07513714Toboroz
ESTIM-UL: FES for Upper Limb Recovery After Stroke
Efficacy of Functional Electrical Stimulation (FES) Combined With Task- Oriented Training on Upper Limb Recovery in Post-Stroke Patients With Spastic Hemiparesis: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is a leading cause of long-term disability, frequently resulting in impaired upper limb motor function and spasticity. Although Botulinum Toxin Type A (BoNT-A) is effective in reducing focal spasticity, functional recovery of the upper limb often remains limited without intensive, task-specific rehabilitation. Functional Electrical Stimulation (FES), when synchronized with voluntary movement during Task-Oriented Training, may enhance motor recovery by facilitating muscle activation and neuroplasticity. This randomized controlled trial aims to evaluate whether FES combined with Task-Oriented Training is superior to conventional Task-Oriented Training alone in improving upper limb function in post-stroke patients treated with BoNT-A.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 21.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Foggia
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07513714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant orthopedic or rheumatologic conditions affecting the upper limb (e.g., recent fractures, severe arthritis) that could interfere with treatment delivery or outcome assessment.
Más betegség
- Absolute contraindications to Functional Electrical Stimulation (FES), including the presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD), pharmacologically uncontrolled epilepsy, or skin lesions/dermatitis at the electrode application sites.
- Severe cognitive impairment, global aphasia, or severe unilateral spatial neglect that prevents task comprehension or active participation in the training program.
Egyéb
- Presence of severe muscle-tendon contractures or fixed joint deformities (ankylosis) that mechanically limit passive movement and make active functional recovery unlikely.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke, documented by CT or MRI.
- Clinical presence of focal upper limb spasticity, defined as a score ≥ 1+ on the Modified Ashworth Scale (MAS) in at least one target muscle group (elbow, wrist, or finger flexors), treated with Botulinum Toxin Type A injection.
- Presence of residual voluntary muscle activation (minimal active movement) sufficient to initiate the motor task required by the training (Box and Block score ≥ 1).
- Preserved cognitive function, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 or clinical judgment confirming adequate comprehension and cooperation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Università degli Studi di Foggia | Foggia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.