NCT07514494Toboroz2. fázis
Intensification Treatment of Ovarian Cancer by PIPAC
Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) as a Component of Combined Treatment in Patients With Advanced Epithelial Ovarian Cancer and Peritoneal Carcinomatosis: A Randomized Phase II Trial (PrimPIPAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether repeated cisplatin-based PIPAC added to standard TC chemotherapy can improve outcomes in women aged 18-75 years with newly diagnosed FIGO IIIB-IIIC epithelial ovarian cancer and visually detectable peritoneal carcinomatosis. The main questions are whether repeated PIPAC increases the rate of complete surgical cytoreduction (CRS R0) and whether it improves disease control, survival outcomes, and safety compared with standard combined treatment including a single PIPAC procedure. Participants will undergo screening, intraoperative randomization, systemic chemotherapy, PIPAC procedures according to study arm, interval cytoreductive surgery, protocol-specified postoperative treatment if needed, and regular follow-up assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 20.
- Kezdés
- 2025. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 2.
- Fő szponzor
- Moscow Regional Oncological Dispensary
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07514494
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant disease in exacerbation or decompensation.
Más betegség
- Mucinous ovarian carcinoma or another active malignant neoplasm, except malignancies in clinical remission for more than 2 years.
- Pronounced adhesive disease of the abdominal cavity.
- Any condition precluding safe PIPAC or protocol execution, including hollow-organ perforation, gastrointestinal resection with anastomosis, or repair of a hollow-viscus defect.
Életkor
- Age > 75 years; ECOG 3-4; cachexia with BMI <= 16.
Egyéb
- Extra-abdominal metastases, including metastatic pleuritis.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Positive BRCA1 or BRCA2 status.
- Refusal of treatment at any study stage.
Kiket keres a vizsgálat
- Female, age 18-75 years.
- Histologically verified ovarian cancer with peritoneal carcinomatosis.
- FIGO stage IIIB or IIIC.
- visually detectable peritoneal carcinomatosis.
- Peritoneal metastatic involvement documented preoperatively by ultrasound, CT, MRI, PET-CT, or equivalent imaging.
- Ability to comply with protocol procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Moscow Regional Oncological Dispensary | Balashikha | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.