NCT07514520Fut, nem toboroz
Decision-making, Ethical Consent, and Interactive Dialogue in Ongoing Neurocognitive Decline - DECISION
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DECISION Study - Summary Title: Decision-making, Ethical Consent, and Interactive Dialogue in Ongoing Neurocognitive Decline The DECISION study aims to develop and validate a simplified yet robust tool for assessing the capacity to give informed consent in patients with Alzheimer's disease and related dementias. Existing tools like the MacCAT-T are too complex for routine use, so this project focuses on creating a user-friendly, valid alternative that addresses language, attention, insight, judgment, and decision-making. The study uses a multi-phase approach including: * Development and validation of a new consent capacity test battery * Correlation of cognitive decline with brain changes and biomarkers (MRI, OCT, plasma markers) * Ethical, legal, and co-design perspectives to ensure practical and responsible application The target group includes 100-150 participants from earlier dementia studies. The ultimate goal is to establish a clinically usable, legally sound instrument for assessing consent capacity in individuals with cognitive impairments.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 4.
- Kezdés
- 2025. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07514520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute psychiatric conditions (e.g., psychosis, severe depression) that interfere with study procedures
- History of major neurological disorders unrelated to dementia (e.g., traumatic brain injury, stroke with severe residual deficits)
- Uncontrolled systemic illness or unstable medical condition
Egyéb
- Severe sensory impairments (e.g., blindness, deafness) that prevent completion of assessments
- Refusal or inability to undergo necessary procedures (e.g., blood draw, optic coherence tomography, MRI)
- Participation in another interventional study that could interfere with the outcomes of this study
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 50 years
- Diagnosis or suspected diagnosis of a neurocognitive disorder (e.g., Alzheimer's disease, frontotemporal dementia, vascular dementia, mixed forms) based on ICD-10 criteria
- Ability to provide informed consent, or availability of a legally authorized representative
- Sufficient language proficiency to complete cognitive assessments
- Availability of a trusted informant (e.g., caregiver or relative) for external rating instruments
- Willingness to participate in neuropsychological testing, blood sampling, and optional imaging
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.