Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07514936Toboroz3. fázis

Venetoclax-Azacitidine in Combination With Chidamide and CAG in Fit Older Patients With Acute Myeloid Leukaemia

Venetoclax-Azacitidine in Combination With Chidamide and CAG Versus 3+7 Regimen in Fit Older Patients With Acute Myeloid Leukaemia:A Multicenter, Randomized, Controlled, Phase 3 Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial, observing the efficacy and safety of the CACAG+Venetoclax regimen (Chidamide + Azacitidine + Aclarubicin + Cytarabine + Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor + Venetoclax) in elderly patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML). The control group applies the standard "3+7" regimen. The aim is to improve the remission rate of AML patients, reduce the probability of adverse events, and thereby improve patient prognosis and extend patient survival.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 21.
Kezdés
2024. nov. 18.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Chinese PLA General Hospital
NCT-szám
NCT07514936

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2024. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have undergone major organ surgery within the last 6 weeks;
  • Patients whom the investigator deems unsuitable for this clinical trial (e.g., poor compliance, drug abuse, etc.).

Más betegség

  • Patients who are allergic to the study medication or have contraindications to it;
  • Patients with active infections;
  • Patients with mental disorders or other conditions that prevent obtaining informed consent, or who are unable to cooperate with the treatment and examination procedures;

Laborértékek

  • Abnormal liver function, with total bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal, ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal, or liver-infiltrated patients with ALT/AST > 5 times the upper limit of normal; abnormal renal function, with serum creatinine > 1.5 times the upper limit of normal;

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients with long-term smoking or alcohol abuse that could affect the evaluation of trial results;

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntary participation in the clinical study; the subject or legal guardian fully understands and is informed about the study and has signed the Informed Consent Form (ICF); willing to follow and able to complete all trial procedures;
  • Age between 60-75 years at the time of screening, with no gender restrictions;
  • Patients are newly diagnosed with AML, and the diagnosis conforms to the standards of the Chinese Medical Association 2021 edition;
  • No severe allergic constitution;
  • Liver function: ALT and AST <= 2.5 times the upper limit of normal values, bilirubin <= 2 times the upper limit of normal values;
  • Renal function: creatinine <= upper limit of normal values;
  • No uncontrollable infections or severe mental illnesses;
  • Performance status score is 0-3 (ECOG), with an expected survival of at least 4 months.

Életkor a regiszterben: 60 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.