NCT07514936Toboroz3. fázis
Venetoclax-Azacitidine in Combination With Chidamide and CAG in Fit Older Patients With Acute Myeloid Leukaemia
Venetoclax-Azacitidine in Combination With Chidamide and CAG Versus 3+7 Regimen in Fit Older Patients With Acute Myeloid Leukaemia:A Multicenter, Randomized, Controlled, Phase 3 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial, observing the efficacy and safety of the CACAG+Venetoclax regimen (Chidamide + Azacitidine + Aclarubicin + Cytarabine + Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor + Venetoclax) in elderly patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML). The control group applies the standard "3+7" regimen. The aim is to improve the remission rate of AML patients, reduce the probability of adverse events, and thereby improve patient prognosis and extend patient survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2024. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07514936
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone major organ surgery within the last 6 weeks;
- Patients whom the investigator deems unsuitable for this clinical trial (e.g., poor compliance, drug abuse, etc.).
Más betegség
- Patients who are allergic to the study medication or have contraindications to it;
- Patients with active infections;
- Patients with mental disorders or other conditions that prevent obtaining informed consent, or who are unable to cooperate with the treatment and examination procedures;
Laborértékek
- Abnormal liver function, with total bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal, ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal, or liver-infiltrated patients with ALT/AST > 5 times the upper limit of normal; abnormal renal function, with serum creatinine > 1.5 times the upper limit of normal;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women;
- Patients with long-term smoking or alcohol abuse that could affect the evaluation of trial results;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation in the clinical study; the subject or legal guardian fully understands and is informed about the study and has signed the Informed Consent Form (ICF); willing to follow and able to complete all trial procedures;
- Age between 60-75 years at the time of screening, with no gender restrictions;
- Patients are newly diagnosed with AML, and the diagnosis conforms to the standards of the Chinese Medical Association 2021 edition;
- No severe allergic constitution;
- Liver function: ALT and AST <= 2.5 times the upper limit of normal values, bilirubin <= 2 times the upper limit of normal values;
- Renal function: creatinine <= upper limit of normal values;
- No uncontrollable infections or severe mental illnesses;
- Performance status score is 0-3 (ECOG), with an expected survival of at least 4 months.
Életkor a regiszterben: 60 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.