Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07515521Toboroz

Enhanced Vision and Imaging Tests for Enabling Treatment Trials in Early and Intermediate AMD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This monocentric prospective longitudinal observational study will validate fundus-tracked dark adaptometry as an endpoint for future treatment trials in early and intermediate age-related macular degeneration (AMD). The study will characterize normative cone- and rod-mediated dark adaptation parameters in healthy volunteers, assess test-retest reliability, quantify sensitivity to change over time, evaluate diagnostic and prognostic validity against AMD stage and structural progression, and investigate imaging-, biomarker-, and genetics-based determinants of impaired dark adaptation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 31.
Kezdés
2026. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 15.
Fő szponzor
Maximilian Pfau
NCT-szám
NCT07515521

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Study eye history of ocular surgery other than cataract surgery, YAG capsulotomy, or laser retinopexy.
  • Ocular disease in the study eye that could affect visual function testing in the opinion of the investigators.
  • Medical conditions or planned operations that could interfere with follow-up.

Laborértékek

  • Hypersensitivity to indocyanine green or sodium iodide, iodine allergy, or hyperthyroidism.

Egyéb

  • Claustrophobia relevant to dark-adaptation procedures.
  • Known pregnancy.
  • Inability to comply with study procedures or insufficient language skills in the study language.
  • Inability to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent.
  • All biological sexes and gender identities.
  • Age \>=18 years for healthy volunteers; age \>=55 years for participants with AMD.
  • Ability to understand German or English sufficiently for study information and procedures.
    • Additional Inclusion Criteria by Cohort:
    • Healthy Volunteers:
  • No drusen >63 um and no subretinal drusenoid deposits in either eye.
    • Early AMD:
  • Study eye with drusen >63 um but <125 um and no pigmentary changes.
    • Intermediate AMD:
  • Study eye with drusen >125 um and/or pigmentary changes.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Ophthalmology, University Hospital BonnBonnNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.