NCT07516015Toborzás még nem indult
Clinical Effectiveness and Safety of SHR-A1811 in Chinese Patients With HER2-Altered NSCLC
Clinical Effectiveness and Safety of SHR-A1811 in Chinese Patients With HER2-Altered Advanced/Metastatic Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SHR-A1811 is an approved therapy for non-small cell lung cancer (NSCLC) in China. Despite the clinical trial evidence, there is no real-world data of SHR-A1811 used in Chinese lung cancer patients with HER2 alteration. This real world, prospective study will assess the effectiveness and safety of SHR-A1811 in patients with locally advanced or metastatic, HER2-Altered NSCLC in real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Nanjing Tianyinshan Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07516015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has spinal cord compression or clinically active CNS metastases, defined as untreated and symptomatic, or requiring therapy with corticosteroids or anticonvulsants to control associated symptoms.
Más betegség
- Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including uncontrolled hypertension active bleeding diatheses, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at signing informed consent form (ICF).
- Pathologically documented unresectable and/or metastatic NSCLC.
- Documented any known activating HER2 alteration.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2.
- Patients who receive SHR-A1811 based on physicians' discretion (Newly received or just have started the first dose no longer than 3 months before enrollment).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.