NCT07516093Toboroz3. fázis
Study of NX-5948 Versus Pirtobrutinib in R/R CLL/SLL
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study of NX-5948 Versus Pirtobrutinib in Relapsed/Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the efficacy and safety of NX-5948 (bexobrutideg) versus pirtobrutinib in participants with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) who are relapsed or refractory to prior covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (cBTKi) treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 620 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- Nurix Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT07516093
- EU CT-szám
- 2025-524145-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 620
- 2026. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Investigational agent or anticancer therapy within 5 half-lives or 14 days (whichever is shorter) prior to planned start of study treatment
- Ongoing systemic corticosteroids ≥10 mg/day prednisone or equivalent
- Previously treated with a BTK degrader or a noncovalent BTKi
Más betegség
- Myocardial infarction, unstable angina, unstable symptomatic ischemic heart disease, placement of a coronary arterial stent, or any other significant cardiac condition within 6 months of planned start of study treatment
- Thromboembolic events, stroke, or intracranial hemorrhage within 6 months of planned start of study treatment
- Note: Other Inclusion/Exclusion criteria may apply as defined in the protocol.
Egyéb
- Known or suspected prolymphocytic leukemia or Richter's transformation at any time preceding enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
- Adequate organ and bone marrow function
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets iwCLL 2018 criteria for diagnosis and systemic treatment
- Received at least 1 prior line of therapy for CLL/SLL that included a cBTKi and must have documented disease progression during treatment with, or after discontinuation of, the cBTKi
- Participants with SLL must have measurable disease by computed tomography (CT) per iwCLL
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Wayne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hematology Oncology of Indiana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Georgia Cancer Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - West Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Midland | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.