NCT07516132Toboroz3. fázis
Study to Evaluate Long-Term Safety of Intravitreal OTX-TKI (Axitinib Implant) in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration Who Successfully Completed 2-Year OTX-TKI-2023-AMD-301 or OTX-TKI-2023-AMD-303 Study
A Phase 3b, Multicenter, Open-Label, Extension Study to Evaluate Long-Term Safety of Intravitreal OTX-TKI (Axitinib Implant) in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration Who Successfully Completed 2-Year OTX-TKI-2023-AMD-301 or OTX-TKI-2023-AMD-303 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to Evaluate Long-Term Safety of Intravitreal OTX-TKI (Axitinib Implant) in Participants with Neovascular Age-Related Macular Degeneration Who Successfully Completed 2-Year OTX-TKI-2023-AMD-301 or OTX-TKI-2023-AMD-303 Study
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 1.
- Fő szponzor
- Ocular Therapeutix, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07516132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 850
- 2026. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have significant intraocular or periocular infection (bacterial, viral, or fungal) in the study eye within 3 months prior to Day 1
Más betegség
- History of intraocular inflammation in the study eye
- Presence of an intercurrent illness or condition that in the opinion of the Investigator, may place the participant at an unacceptable risk, preventing the participant from completing the study or confound the interpretation of study results
Egyéb
- Have evidence of a rhegmatogenous retinal detachment or visually significant/severe epiretinal membrane, macular hole, tear of the retinal pigment epithelium in the macula, or other macular
- Female participants who are pregnant (had a positive urine test at the Baseline visit [Day 1]) or breastfeeding or intend to become pregnant during the study, who are unwilling to use 2 forms of highly effective contraception from baseline until they exit the study or at least 3 months after the last study treatment, whichever is later.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of nAMD in the study eye who successfully completed Study OTX-TKI-2023-AMD-301 through Week 104 or Study OTX-TKI-2023-AMD-303 through Week 96
- Have adequate ocular media and adequate pupillary dilation in the study eye to permit good quality fundus imaging
- Are able and willing to comply with all study requirements and visits
- Have provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Retina Associates | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Retina Consultants (CRC) | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of Florida - Fort Lauderdale | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Atlantic Retina Specialists | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cumberland Valley Retina Associates | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Retina Consultants CRC | Santa Barbara | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of New England | Waterford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palmetto Retina Center | West Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.