NCT07516431Befejeződött
Preliminary Exploration of the Usability of a Structured Plate to Improve Eating Behaviors in Children With Autism Spectrum Disorder and Its Impact on the Family: A Pilot Study
Exploración Preliminar de la Usabilidad de un Plato Estructurado Para Mejorar la Conducta Alimentaria de niños y niñas Con Trastorno Del Espectro Autista y el Impacto en la Familia: Estudio Piloto.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This completed single-arm pilot study examined the usability of a structured plate during routine classroom mid-morning snacks in children with autism spectrum disorder and feeding difficulties. Six children aged 6-7 years used a plate with 10 compartments over eight weeks in a special education school in Zaragoza, Spain. Two trained school meal aides delivered the intervention five days per week under occupational therapy supervision. Caregivers completed the Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) and Feeding Impact Scales (FIS) before and after the intervention. Repeated structured observations described mealtime behavior and participation. The study also described implementation feasibility and exploratory pre-post changes; its uncontrolled design does not permit conclusions about efficacy. Changes from the original protocol are detailed in the Detailed Description.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 19.
- Fő szponzor
- Universidad de Zaragoza
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07516431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 6
- 2025. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another feeding intervention program.
Más betegség
- Severe medical conditions affecting feeding (e.g., significant gastrointestinal disorders requiring ongoing medical management).
- Food allergies that substantially restrict dietary variety during the intervention.
- Severe neurological comorbidities that interfere with participation in the intervention (e.g., uncontrolled epilepsy).
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 5 to 7 years.
- Clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) confirmed by a qualified healthcare professional (e.g., neuropediatrics, early intervention services, or child and adolescent mental health services), as documented by caregivers.
- Presence of significant feeding difficulties, defined as a total score above the established cut-off on the Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT): ≥94 for children aged 5-6 years and ≥82 for children aged 6-7 years.
- Availability of a parent, caregiver, or legal guardian able to provide information regarding the child's feeding behavior and psychosocial impact.
- Written informed consent provided by the parent or legal guardian.
Életkor a regiszterben: 5 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Facultad de Ciencias de la Salud | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.