NCT07516626Toborzás még nem indult
Patient-Derived Organoids to Functionally Characterize Chemotherapy Resistance in Breast Cancer
Functional Characterization of Neoadjuvant Chemotherapy Resistance in Breast Cancer Using Patient-Derived Organoid Models and Development of Drug Repurposing Strategies With Next-Generation Small Molecules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study aims to functionally characterize chemotherapy resistance in patients with locally advanced breast cancer undergoing neoadjuvant chemotherapy. Despite standard molecular classification, significant heterogeneity in treatment response exists, and the biological mechanisms underlying chemoresistance remain incompletely understood. In this study, patient-derived organoid (PDO) models will be established from tumor tissues obtained during routine clinical care. These three-dimensional models preserve the biological characteristics of individual tumors and enable ex vivo functional assessment of drug response. Chemotherapy sensitivity and resistance will be evaluated using quantitative parameters including Half-Maximal Inhibitory Concentration (IC50) values, cell viability, and apoptotic response. Functional data obtained from PDO models will be correlated with clinical and pathological treatment outcomes, particularly pathological complete response (pCR), to assess the predictive value of PDO-based assays. In addition, apoptotic biomarkers such as Caspase-3/7 will be measured in serum samples collected during routine clinical evaluation and analyzed in relation to treatment response. Furthermore, selected Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) approved small molecules will be tested in PDO models to evaluate their potential to reverse chemotherapy resistance, supporting drug repurposing strategies. This study aims to establish a functional, patient-specific platform for assessing chemoresistance and to contribute to the development of personalized therapeutic approaches in breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 1.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Atlas University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07516626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic chemotherapy or targeted therapy for the current diagnosis
Más betegség
- Metastatic breast cancer
- Presence of another active malignancy
- Severe comorbid conditions that may interfere with study participation
Életkor
- Age under 18 years
Egyéb
- Insufficient biological sample for organoid generation or analysis
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 years or older
- Histologically confirmed locally advanced breast cancer
- Planned to receive neoadjuvant chemotherapy
- Availability of tumor tissue obtained during routine diagnostic or therapeutic procedures
- Availability of clinical and pathological treatment data
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istanbul Atlas University Faculty of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.