NCT07516704Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Safety and Efficacy of Docetaxel, Darolutamide, and Homoharringtonine Combined With Androgen Deprivation Therapy in Neoadjuvant Treatment of High-Risk Prostate Cancer: A Multicenter Prospective, Single-Arm Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous study findings suggest that the efficacy limitations of the neoadjuvant treatment regimen combining docetaxel with androgen deprivation therapy are associated with protein synthesis. Homoharringtonine (HHT) is currently the only small-molecule translation elongation inhibitor approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Building on this foundation, we plan to conduct a prospective interventional study aimed at validating whether the intensified quadruple regimen, formed by adding darolutamide and homoharringtonine (HHT) to the standard regimen, can further significantly enhance the depth of pathological response and improve patient outcomes through multi-mechanism synergy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Zhongda Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07516704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 94
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ① Any prior or ongoing treatment for prostate cancer, including radiotherapy, chemotherapy, ADT, etc.;
- Previous prostatectomy; ③ Any other serious underlying medical, psychiatric, or psychological conditions that, in the investigator's judgment, may affect treatment;
- Allergy to any of the study drugs; ⑤ Refusal to undergo radical prostatectomy; ⑥ Deemed unsuitable for participation in this clinical trial by the investigator's judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- ① Age ≥ 18 years and ≤ 85 years;
- Histologically or cytologically confirmed prostate cancer;
- High-risk prostate cancer: meeting at least one of the following criteria: clinical stage T3-T4, or Gleason score 8-10, or PSA > 20 ng/mL, or presence of distant metastasis (clinical stage M1); ④ ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status score of 0-1; ⑤ All patients voluntarily sign informed consent and are able to adhere to treatment and follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.