Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07516847Toborzás még nem indult2. fázis

Dapagliflozin for Anemia in Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes

A Phase II, Prospective, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapagliflozin for Anemia in Patients With Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, single-arm, phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in improving anemia in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes (MDS). Anemia is the most common clinical problem in patients with lower-risk MDS and often leads to fatigue, reduced quality of life, and the need for repeated blood transfusions. Current treatment options, including erythropoiesis-stimulating agents and other therapies, are not effective in all patients, and additional treatment options are needed. Dapagliflozin is a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor that is widely used for the treatment of diabetes, heart failure, and chronic kidney disease. Previous studies have shown that SGLT2 inhibitors can increase hemoglobin levels, possibly by stimulating erythropoiesis. In this study, eligible patients will receive dapagliflozin 10 mg orally once daily for 24 weeks. The primary objective is to evaluate the hemoglobin response rate during the study period. Secondary objectives include changes in hemoglobin levels, transfusion requirements, and safety outcomes. This study aims to explore whether dapagliflozin can serve as a potential treatment option for anemia in patients with lower-risk MDS.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
37 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 1.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. jan.
Fő szponzor
Seug yun Yoon, MD
NCT-szám
NCT07516847

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 37
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Initiation or dose change of MDS- or anemia-directed therapy (e.g., ESA, luspatercept, hypomethylating agents) within 8 weeks prior to screening
  • Red blood cell transfusion >2 units within 8 weeks prior to enrollment

Más betegség

  • Current use of SGLT2 inhibitors or history of serious adverse reaction to SGLT2 inhibitors
  • Active or uncontrolled infection
  • Any condition that, in the investigator's judgment, would make participation inappropriate

Laborértékek

  • Uncontrolled diabetes mellitus (e.g., HbA1c >10%) or history of diabetic ketoacidosis
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m²
  • Absolute neutrophil count (ANC) <0.75 ×10⁹/L or platelet count <50 ×10⁹/L

Egyéb

  • IPSS-R intermediate-high or high-risk MDS
  • Transformation to acute myeloid leukemia or ≥20% blasts
  • Pregnant or breastfeeding women

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged ≥18 years
  • Diagnosis of myelodysplastic syndromes (MDS) according to WHO or ICC criteria
  • Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) very low, low, or intermediate risk
  • Hemoglobin ≤10 g/dL at screening
  • Transfusion independent or low transfusion burden (Defined as ≤2 units of red blood cell transfusion within 8 weeks prior to enrollment)
  • If receiving erythropoiesis-stimulating agents (ESA) or other anemia-directed therapy, on a stable dose for at least 8 weeks prior to enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥0.75 ×10⁹/L
  • Platelet count ≥50 ×10⁹/L
  • Adequate organ function:
    • Creatinine clearance ≥30 mL/min AST or ALT ≤3 × upper limit of normal

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.