NCT07517302Toboroz
Kahook Dual Blade Goniotomy in Chronic Primary Angle-Closure Glaucoma
Phacoemulsification and Goniosynechialysis With or Without Kahook Dual Blade Goniotomy in Chronic Primary Angle-Closure Glaucoma: A 1-Year Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective randomized controlled trial, conducted by the Ophthalmology Department of Peking University People's Hospital, aims to compare the intraocular pressure (IOP)-lowering efficacy and safety of two surgical regimens-phacoemulsification with intraocular lens implantation plus goniosynechialysis (PEI-GSL) and PEI-GSL combined with Kahook Dual Blade (KDB) ab interno goniotomy (PEI-GSL-KDB)-in 68 patients (34 eyes per group) with chronic primary angle-closure glaucoma (PACG) complicated by age-related cataract. All surgeries are performed by senior glaucoma specialists, with a 1-year follow-up for outcomes assessment. The primary outcome is the 12-month IOP control success rate (IOP ≤21 mmHg with a ≥20% reduction from baseline, with or without topical hypotensive medications), and secondary outcomes include intra- and post-operative complications and changes in peripheral anterior synechiae (PAS). Statistical analyses will use t-tests, chi-square tests, etc., with P<0.05 considered statistically significant. The study is scheduled from January 2024 to December 2025, and preliminary research has confirmed the safety and efficacy of combined glaucoma-cataract surgeries, laying a solid foundation for this trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 1.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07517302
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (1) any form of secondary angle-closure glaucoma (e.g., neovascular, uveitic, or lens-induced glaucoma); (2) a history of prior intraocular surgery or incisional glaucoma procedures, although eyes with a previous uncomplicated laser peripheral iridotomy (LPI) were permitted; (3) concurrent severe ocular pathologies that could profoundly limit visual prognosis or confound functional assessments (e.g., severe diabetic retinopathy, advanced age-related macular degeneration, or optic atrophy of non-glaucomatous origin); (4) a central corneal endothelial cell density of < 1500 cells/mm² to ensure the safety of the planned anterior chamber interventions; and (5) any severe systemic conditions precluding surgical tolerance or adherence to the 1-year follow-up protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) age ≥ 40 years; (2) a confirmed diagnosis of CPACG, defined as the presence of peripheral anterior synechiae (PAS) extending ≥ 180° on indentation gonioscopy, accompanied by glaucomatous optic neuropathy and corresponding visual field defects; (3) a visually significant cataract that impaired daily activities and necessitated phacoemulsification; and (4) inadequately controlled intraocular pressure (IOP), defined as an IOP > 21 mmHg despite maximally tolerated anti-glaucoma medications, or an IOP ≤ 21 mmHg dependent on the continuous use of two or more topical medications.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.