NCT07517419Csak meghívásos2. fázis
PIPAC in Gastric Peritoneal Metastasis
Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy With Cisplatin and Doxorubicin (PIPAC) in Gastric Peritoneal Metastasis: A Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot study aiming at evaluating the effects of PIPAC with Doxorubicin + Cisplastin on patients with PM of gastric cancer. All patients who are diagnosed with gastric cancer with peritoneal metastases in the Prince of Wales Hospital (PWH), HK will be screened for eligibility. There are two aims for this study: 1. To evaluate safety and efficacy of the procedure together with postoperative outcomes and long term overall and progression free survival. 2. Aim at obtaining tissue samples for molecular analysis and for potential tissue organoids and biobank.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 11.
- Kezdés
- 2021. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 28.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07517419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2021. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- HER2+++ tumor with indicated for Trastuzumab therapy
- Any laparotomy during 3 months before inclusion. (Laparoscopy is not an exclusion criterium)
- Contraindicated to any drug contained in the chemotherapy regimen
- Concomitant intraperitoneal chemotherapy, immunotherapy or target therapy
Más betegség
- Extraperitoneal metastases including liver metastases and malignant pleural effusion. The presence of suspicious retroperitoneal lymph nodes is not an exclusion criterium.
- Active infectious (bacterial, viral) disease. Elevated CRP with no identified focus is not an exclusion criterium
Egyéb
- Patients with adenocarcinoma of Siewart I
- Bowel obstruction, not tolerating oral diet
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients age >= 18, <= 80 years old
- Performance status (WHO) <=2
- Histologically evidenced synchronous PM of gastric adenocarcinoma cancer
- Peritoneal Cancer Index (PCI) score > 8, or <=8 and patient not fit for cytoreductive surgery + hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CRS + HIPEC)
- Patients with isolated ovarian metastasis could be included
- White blood cells >3.5000/mm3; neutrophils > 1.500/mm3; platelets >100,000/mm3
- Creatinine <1.5mg/dL and creatinine clearance >60ml/min and serum total bilirubin <2mg/dL
- Ability to give written consent prior to commencement of treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong, Shatin, HK | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.