NCT07517640Toborzás még nem indult2. fázis
Combining Furmonertinib With Local Therapy for Inoperable Early-stage Lung Cancer: A Phase II Trial
Furmonertinib Combined With Local Therapy in Inoperable or Surgery-Refusing Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer:A Single-arm, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Single-arm, Phase II clinical trial is to learn whether ablation or stereotactic radiotherapy combined with furmonertinib can treat early-stage non-small cell lung cancer in patients who are inoperable or refuse surgery. The main purposes of this study is to answer: Can ablation or stereotactic radiotherapy combined with furmonertinib improve survival in patients with early-stage NSCLC who are inoperable or refuse surgery? Can ablation or stereotactic radiotherapy combined with furmonertinib reduce recurrence in patients with early-stage NSCLC who are inoperable or refuse surgery?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07517640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known contraindications to ablation or radiotherapy
- Active infection requiring systemic anti-infective therapy within 14 days prior to the first dose
- Receipt of curative-intent radiotherapy within 3 months prior to the first dose
- Major surgery within 28 days prior to the first dose (major surgery in this study is defined as any procedure requiring at least 3 weeks of recovery before the study treatment can be administered)
- Concurrent participation in another clinical study, or receipt of intervention in any other clinical trial (including drugs and devices) within 3 months or 5 half-lives prior to screening, whichever is longer
Más betegség
- Known severe allergic reaction (NCI-CTCAE v5.0 grade ≥ 3) to any monoclonal antibody or any excipient of the study drug
- Failure to meet the minimum requirements for target coverage and dose constraints to organs at risk in the SABR treatment plan
- Patients with hepatitis B (hepatitis B surface antigen \[HBsAg\] positive and detectable HBV-DNA indicating viral replication); hepatitis C (hepatitis C virus \[HCV\] antibody positive and detectable HCV-RNA indicating viral replication)
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the clinical study
- Aged ≥ 18 years at the time of signing the informed consent form
- Histologically or cytologically confirmed early-stage T1-3 N0 NSCLC, or patients with multiple primary lesions or solitary pulmonary parenchymal recurrence
- Confirmed presence of EGFR-sensitive mutations by genetic testing, including but not limited to Exon 19 deletion, L858R, G719X, L861Q, S768I, and their compound mutations
- ECOG performance status score of 0-2
- Deemed medically inoperable or refuse surgery after multidisciplinary evaluation
- Pulmonary lesions suitable for ablation or radiotherapy (either modality)
- Adequate major organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pulmonary Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.