NCT07517653Toborzás még nem indult2. fázis
Neoadjuvant SHR-1701 Plus Famitinib With Response-guided Adjuvant Therapy in Resectable Mucosal Melanoma
A Multicenter, Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant SHR-1701 Plus Famitinib With Response-guided Adjuvant Therapy in Resectable Mucosal Melanoma (The ASPRIE-MM Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy and safety of SHR-1701 in combination with famitinib in the perioperative treatment of mucosal melanoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07517653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 antibodies or anti-angiogenic agents.
Más betegség
- History of immunodeficiency, acquired or congenital immune deficiency diseases, or organ transplantation.
Laborértékek
- Abnormal coagulation function (APTT > 43 seconds or INR > 1.5 × ULN), or history of bleeding tendency or bleeding events (e.g., gastrointestinal bleeding, gastric ulcer bleeding) within 3 months before enrollment.
Egyéb
- Ocular melanoma or melanoma of unknown primary site.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years, regardless of sex.
- Histopathologically confirmed mucosal melanoma.
- Focal, lymph node metastatic, or oligometastatic mucosal melanoma assessed as completely resectable by multidisciplinary team (surgery/ENT/gynecology/colorectal, radiotherapy, oncology, imaging/pathology, etc.).
- ECOG Performance Status of 0 or 1.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.