NCT07517705Toborzás még nem indult2. fázis
MRD-Adapted Low-Dose Radiation Therapy During Frontline Chemoimmunotherapy for Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Feasibility of MRD-Adapted Mid-Cycle Low-Dose Radiation Combined With Frontline R-Chemoimmunotherapy in Diffuse Large B-Cell Lymphoma (MRD XRT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective Phase IIA feasibility study evaluates a minimal residual disease (MRD)-adapted treatment strategy in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving frontline R-chemoimmunotherapy. Circulating tumor DNA (ctDNA)-based MRD testing and interim positron emission tomography (PET) imaging after two cycles of therapy are used to guide treatment decisions. Patients with detectable MRD and residual PET-avid or measurable disease suitable for radiation therapy receive protocol-directed low-dose radiation therapy (LDRT) in addition to standard systemic therapy. Patients with undetectable MRD, or detectable MRD without targetable residual disease, continue standard frontline chemoimmunotherapy without protocol-directed LDRT.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 24.
- Kezdés
- 2026. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 12.
- Fő szponzor
- University of Nebraska
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07517705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has exceeded maximum lifelong cumulative doses of radiation therapy or is unsafe for radiation therapy as determined by the investigator and/or radiation oncologist
- Has received two or more cycles of R-chemoimmunotherapy relating to this disease
Egyéb
- Limited stage (Ann Arbor stage I-II) DLBCL, requiring less than 6 cycles of R-chemoimmunotherapy
- Primary or secondary CNS lymphoma
- Pregnant and lactating patients
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥19 years of age
- Biopsy-proven newly diagnosed DLBCL, transformed from indolent lymphoma, Follicular lymphoma grade 3B, post-transplant lymphoproliferative disorder, or any other subtypes of Large B-cell lymphoma under WHO-HAEM5 classification who are eligible and plan to receive 6 cycles of R-chemoimmunotherapy. Note: patients may receive up to one cycle of R-chemoimmunotherapy prior to enrollment.
- Planned to receive 6 cycles of frontline R-chemoimmunotherapy for diseases mentioned in criterion 2
- Presence of measurable disease on imaging, nodal lesion \>1.5cm or extra-nodal lesion \>1 cm prior to initiation of R-chemoimmunotherapy
- Availability of sufficient and viable baseline FFPE tumor tissue to allow development of a personalized MRD assay
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fred & Pamela Buffet Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.