NCT07518030Toboroz
Telemedicine-guided Uptitration of Therapy in Chronic Heart Failure
TELEHEART Trial: Telemedicine-guided Uptitration of Therapy in Chronic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, randomized, open-label, no-profit interventional trial designed to evaluate the effectiveness of a telemedicine-based follow-up strategy compared with standard ambulatory care in patients with newly diagnosed heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The study aims to determine whether telemedicine-guided management improves the optimization of guideline-directed medical therapy (GDMT), measured as change in GDMT score at 6 months. Patients will be randomized to either a telemedicine group, involving remote multiparametric monitoring and structured teleconsultations, or a standard-of-care group based on conventional in-person follow-up. Secondary objectives include the assessment of safety, treatment adherence, quality of life, and heart failure-related urgent visits, emergency department access, and hospitalizations. This study will provide evidence on the role of telemedicine in facilitating early and effective optimization of heart failure therapy and improving clinical management in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 2.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07518030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with two or more guideline-directed heart failure medications at the time of HFrEF diagnosis
Egyéb
- Presence of severe comorbidities or clinical instability requiring prolonged or continuous hospital management
- Estimated life expectancy <12 months
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of written informed consent.
- Age ≥18 years.
- Recent diagnosis of HFrEF, defined according to ESC criteria, established in either an inpatient or outpatient setting.
- No prior initiation of GDMT for HF at the time of enrollment, or treatment limited to a single agent with potential disease-modifying effects prescribed for a different clinical indication.
- Availability of adequate digital literacy, either by the patient or a caregiver, defined as the ability to use electronic devices for remote communication (phone/video calls), transmission of vital parameters (body weight, blood pressure, heart rate), and interaction with digital health tools. In cases of insufficient patient digital skills, the presence of a caregiver with adequate digital competence is acceptable.
- Any etiology of HF is eligible, including ischemic, valvular, primary or infiltrative cardiomyopathies, iatrogenic or toxic causes, and tachycardia-induced cardiomyopathy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Office, AUSL Piacenza | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.