Belépés

NCT07519161Toborzás még nem indult

Pharmacological Intervention to Prevent NOAF After TAVR

Pharmacological Intervention for Atrial Arrhythmias to Prevent New-Onset Atrial Fibrillation After Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if amiodarone or metoprolol works to prevent new-onset atrial fibrillation (AF) in patients who develop certain atrial arrhythmias after transcatheter aortic valve replacement (TAVR). It will also learn about the safety of these drugs. The main questions it aims to answer are: * Do amiodarone or metoprolol reduce the incidence of new-onset AF within 90 days after TAVR? * What medical problems do participants have when taking amiodarone or metoprolol? Researchers will compare amiodarone and metoprolol to observation (no antiarrhythmic drug) to see if either drug reduces the development of new-onset AF. Participants who meet the post-TAVR arrhythmia criteria will: * Be randomly assigned to receive amiodarone, metoprolol, or observation * Take the assigned drug (if applicable) according to a specified dosing regimen * Be monitored continuously during hospitalization and undergo follow-up assessments at 30, 60, and 90 days, including ECGs, Holter monitors, and laboratory tests

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
198 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 1.
Kezdés
2026. ápr. 7.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai East Hospital
NCT-szám
NCT07519161

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 198
  • 2026. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known history of paroxysmal or persistent atrial fibrillation/flutter prior to TAVR.
  • Current use of antiarrhythmic drugs (including beta-blockers, amiodarone, propafenone) prior to randomization.
  • Concurrent participation in another investigational device or drug study that could confound results.
  • Undergoing any other concurrent cardiac surgical procedure.

Más betegség

  • Presence of other significant arrhythmias pre-TAVR (e.g., \>1,000 premature ventricular contractions/24h, Mobitz Type I second-degree AV block or higher, sick sinus syndrome).

Laborértékek

  • Contraindications to amiodarone or metoprolol (e.g., severe bradycardia, cardiogenic shock, thyroid dysfunction, severe liver disease, QT prolongation).

Kiket keres a vizsgálat

  • Undergoing TAVR for symptomatic severe aortic stenosis (defined as aortic valve area \< 1.0 cm², mean gradient ≥ 40 mmHg, or peak jet velocity ≥ 4.0 m/s).
  • Sinus rhythm confirmed by a 24-hour Holter monitor within 72 hours pre-TAVR.
  • Post-TAVR (within 24 hours) Holter monitoring or continuous telemetry reveals either:
    • ≥1,000 premature atrial contractions (PACs) per 24 hours; OR
    • Episodes of atrial tachycardia lasting 3 to 30 seconds.
  • Provided written informed consent.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.