NCT07519655Toboroz1. fázis
Phase 1 Study of PF-08046033 in Advanced Solid Tumors
A Phase 1 Study to Investigate PF-08046033 in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an early-stage (Phase 1) clinical study testing a new study medicine called PF-08046033. The goal of the study is to understand how safe the medicine is, how well people tolerate it, how it behaves in the body, and whether it shows early signs of helping to treat cancer. The study includes adult participants who have advanced cancers that cannot be removed by surgery or have spread to other parts of the body. These cancers include non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell cancer, and melanoma. The study has two parts: In the first part, small groups of participants receive increasing doses of the study medicine. This helps researchers find a dose that is safe and suitable for further testing. Once a suitable dose is identified, the second part enrolls more participants with specific cancer types to better understand the safety of the medicine and whether it shows signs of helping control the cancer. Participants receive the study medicine through regular treatment cycles and are closely monitored for side effects and how their cancer responds. The information from this study will help researchers decide whether PF-08046033 should be studied further in later-stage clinical trials.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 14.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Melanóma, Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07519655
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 14.) között
- 21 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to GPNMB-targeted therapy.
Más betegség
- Untreated clinically significant thromboembolic disease.
- Known or suspected hypersensitivity to any component or excipient contained in the drug formulation of study intervention.
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin (Hgb) A1C ≥10.0%.
Egyéb
- Participants with known clinically active central nervous system (CNS) metastases.
- Participants with pre-existing neuropathy ≥Grade 2 per NCI CTCAE v 5.0.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically-confirmed metastatic or unresectable locally advanced NSCLC, ESCC, or cutaneous melanoma.
- Participants must have disease that has progressed on or be unable to tolerate standard treatments (Part 1) or 1-2 prior systemic therapies (Part 2).
- Participants must have measurable disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status is 0-1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-Martinez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio Piedras | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio Piedras | Puerto Rico | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute at HealthONE Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Presbyterian/St Lukes Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inova Schar Cancer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inova Schar Cancer Infusion Pharmacy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University - Smilow Cancer Hospital; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale - New Haven Hospital - Yale Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Trumbull Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trumbull | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.