NCT07520045Toboroz
Biomarkers in Diabetic Retinopathy Treated With Faricimab vs Biosimilar Ranibizumab
A Comparative Analysis of OCT and OCT Angiography Biomarkers and Systemic Laboratory Parameters in Patients With Diabetic Retinopathy Undergoing Treatment With Faricimab or Biosimilar Ranibizumab Following Three Loading Doses
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to see if treatment with faricimab or biosimilar ranibizumab leads to different early imaging changes in adults with diabetic retinopathy requiring anti-VEGF treatment and to identify OCT and OCTA biomarkers predictive of differential early treatment response between the two therapies. The main questions it aims to answer are: Which OCT and OCT angiography biomarkers predict early treatment response? How do imaging biomarkers change after three loading doses of treatment? Are imaging biomarkers associated with systemic laboratory parameters? Researchers will compare faricimab to biosimilar ranibizumab to see if there are differences in imaging biomarkers and early treatment response. Participants will: * be randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated randomization sequence * undergo comprehensive ophthalmic examinations, including visual acuity and intraocular pressure measurement * undergo OCT and OCT angiography imaging at each visit * receive three intravitreal injections during the loading phase * attend follow-up visits from baseline to 4-5 weeks after the third injection * provide blood samples for systemic laboratory analysis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 2.
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Osijek University Hospital
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07520045
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intravitreal anti-VEGF or corticosteroid treatment in the study eye within 5 months prior to enrollment
- Any intraocular surgery (including cataract surgery) 3 months prior intraocular surgery to enrollment
- Retinal laser photocoagulation in the study eye within 3 months prior to enrollment
- Any febrile illness within 1 week prior to first injection
Más betegség
- Significant media opacities (e.g., dense cataract, vitreous hemorrhage) precluding reliable OCT/OCTA imaging
- Suspected active ocular infection in either eye
- Known hypersensitivity to faricimab or biosimilar ranibizumab or any of its excipients
Laborértékek
- History or presence of any clinically significant disease, non-diabetic metabolic disorder, abnormal physical examination finding, or laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, may contraindicate treatment with faricimab or biosimilar ranibizumab, interfere with the interpretation of study results, or place the participant at increased risk of treatment-related complications.
Életkor
- Presence of other ocular, retinal or macular diseases that may affect OCT/OCTA findings or visual acuity (e.g., age-related macular degeneration, retinal vascular occlusions)
Egyéb
- Retinal detachment, preretinal fibrosis, vitreomacular traction
- Uncontrolled glaucoma (intraocular pressure > 30 mmHg in study eye)
- Active ocular inflammation
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy within the next 100 weeks
- Participation in another clinical trial that may affect study outcomes
- Inability to comply with study procedures or follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years
- Diabetic retinopathy with or without central macular edema
- Indication for intravitreal anti-VEGF therapy according to current clinical guidelines
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Osijek | Osijek | Horvátország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.