Belépés

NCT07520123Toborzás még nem indult

Union-FAST: An Intelligent-Agent Intervention to Increase Antiviral Treatment Uptake in Diagnosed-but-Untreated Hepatitis B Patients

Union-FAST: An Intelligent-Agent Intervention to Increase Antiviral Treatment Uptake in Diagnosed-but-Untreated Hepatitis B Patients:A Multicenter Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The World Health Organization (WHO) has set a target to eliminate viral hepatitis by 2030, aiming for a 90% diagnosis rate and an 80% treatment rate for chronic hepatitis B (CHB). However, as of 2024, only 26.1% of CHB infections globally have been diagnosed, and only 14.6% have received treatment, with treatment coverage falling far short of the target. A large number of patients are in a "Diagnosed-but-Untreated (DBU)" state, with major barriers including: low disease awareness, concerns about medication side effects, fragmented healthcare pathways, and poor physician-patient communication. Traditional hospital-based follow-up models are constrained by human resources and the capacity for health information system integration, making them difficult to scale widely in primary care settings. Supported by the National Key R\&D Program of China, our team has successfully developed the world's first infectious disease agent (Union-Agent) after more than two years of research. This study aims to conduct a multicenter, prospective, two-cohort observational and interventional investigation to identify the reasons why DBU patients fail to initiate treatment and to explore whether an intervention using the Union-Agent can significantly increase the rate of antiviral treatment initiation within six months among DBU patients who meet the antiviral indications according to the 2022 Chinese guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B. The study hypothesizes that, compared to baseline, the Union-Agent can enable 50%-60% of treatment-eligible DBU patients to initiate antiviral therapy within six months.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 28.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 1.
Fő szponzor
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
NCT-szám
NCT07520123

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe mental or cognitive impairment that impairs study cooperation.
  • Current participation in other interventional clinical trials that may influence HBV treatment decisions.

Egyéb

  • Inability to use a smartphone even with assistance.
  • Refusal to sign the informed consent form.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥18 years with persistent HBsAg positivity for ≥6 months (diagnosed as chronic hepatitis B \[CHB\] per the latest Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B).
  • Treatment-naïve to nucleos(t)ide analogues (NUCs), or previous NUC treatment with no medication for the past 6 months (diagnosed-but-untreated \[DBU\] status).
  • Capable of using a smartphone independently or with family member assistance.
  • Voluntarily provides written informed consent (electronic version) and agrees to study procedures and follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Infectious Disease, Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.