NCT07520370Toborzás még nem indult
Effect of Perioperative Ulinastatin on Postoperative Stroke in Patients With Brain Tumor
Effect of Perioperative Anti-inflammatory Therapy on Postoperative Stroke in Patients Undergoing Brain Tumor Resection: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous studies have shown that the incidence of postoperative stroke, particularly covert stroke, is high following brain tumor resection and is closely associated with inflammatory responses and disruption of the blood-brain barrier. Ulinastatin, a broad-spectrum protease inhibitor, exerts multiple pharmacological effects including anti-inflammatory activity and protection of the blood-brain barrier; however, its efficacy in preventing postoperative stroke has not been validated by prospective studies. Therefore, a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial will be conducted, enrolling 1,370 patients undergoing elective supratentorial tumor resection. Patients will receive ulinastatin (6,000 IU/kg) or normal saline both before and after surgery. This study aims to evaluate whether ulinastatin reduces the incidence of postoperative stroke, thereby providing high-level evidence for perioperative brain protection in patients undergoing brain tumor surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1370 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 3.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07520370
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1370
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another clinical trial that may interfere with the results of this study
Más betegség
- Known allergy to ulinastatin or any of its excipients
- Presence of severe coagulation disorders
- Severe pre-existing neurological deficits, defined as cognitive impairment based on the Mini-Mental State Examination (MMSE) according to the patient's educational level (illiterate < 17, primary school education < 20, secondary school education or higher < 24), language impairment preventing cooperation with psychiatric assessment, or modified Rankin Scale (mRS) score > 3
Egyéb
- Severe preoperative hepatic or renal dysfunction (Child-Pugh class C or estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73 m²)
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Scheduled for elective supratentorial tumor resection
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.