NCT07521384Csak meghívásos
Real World Outcomes of Intranasal MuSE Exosomes and Stem Cells in Neurological Regenerative Therapy
Prospective Observational Multi Cohort Study of Intranasal MuSE Cell Derived Exosomes, MuSE Stem Cells, and Combination Therapy Delivered Via the Kurve Therapeutics ViaNase Device in Patients Receiving International Regenerative Treatments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study collects real world data on participants receiving regenerative therapies administered internationally and delivered intranasally via the Kurve Therapeutics ViaNase device. The study does not assign treatment. Participants are enrolled after receiving, or electing to receive, therapy as part of routine clinical care outside the study. Participants are observed in one of three cohorts based on the therapy received: MuSE cell derived exosomes, MuSE stem cells, or combination therapy. The objective is to evaluate safety, tolerability, and changes in inflammatory biomarkers and clinical outcomes over time in a real world setting. The study also evaluates changes in inflammatory biomarkers, including serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α), to better understand the biological effects of these therapies.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 3.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Healing Hope International
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM), Alzheimer-kór, Parkinson-kór, Stroke (szélütés), Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07521384
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic immunosuppressive or biologic anti-inflammatory therapies that may significantly alter TNF-α levels within 30 days prior to baseline measurement
Más betegség
- Active systemic infection at the time of enrollment
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with interpretation of study outcomes
Egyéb
- Inability to obtain baseline or follow-up TNF-α measurements
- Incomplete documentation of treatment type, dose, or administration method
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a documented diagnosis of a neurologic condition, including but not limited to: traumatic brain injury, cerebral palsy, hypoxic-ischemic encephalopathy, stroke, or other neurologic disorders
- Participant has received or is scheduled to receive intranasal therapy using MuSE cell-derived exosomes, MuSE stem cells, or combination therapy administered via the Kurve Therapeutics ViaNase system as part of clinical care outside the study protocol
- Baseline serum TNF-α measurement is available or can be obtained prior to treatment
- Participant or legally authorized representative is able to provide informed consent
- Willingness to participate in follow-up assessments, including laboratory and clinical outcome measures
- Stable clinical status for at least 2 weeks prior to baseline assessment
Életkor a regiszterben: 4 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stem Solutions | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.