NCT07521800Toboroz
Remote ECG Monitoring Post TAVI
Remote ECG Monitoring as a Diagnostic Tool for Therapeutic Strategies After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Rationale and Design of the DRAGON-TAVI Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DRAGON TAVI study is a multicenter, prospective, open, randomised trial, which will enrol 250 patients, randomized 1:1 to the study group (continuous 30-day ECG monitoring with visits triggered by ECG findings) and standard care (ie. control group, which will receive the standard post op 24-48h ECG monitoring and a regular follow-up visit with standard ECG within 30 days). The duration of the study is 12 months ± 1 month.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 24.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of Silesia
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07521800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously known conduction disturbances**
- Ischaemic stroke, TIA, MI or heart surgery within 1 month before TAVI qualification
- Chronic immunosuppressive therapy
Más betegség
- History of atrial fibrillation or atrial flutter
- Haemorrhagic stroke within 1 year before TAVI qualification
- Comorbidities (e.g. drug addiction, alcohol abuse, emotional/mental disorders) which do not allow safe participation in the study
Egyéb
- Presence of: pacemaker, CRT-P, ICD, CRT-D before or after TAVI
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age over 18 years old
- Severe aortic stenosis
- Moderate or high cardiovascular risk based on current ESC Guidelines "Heart Team" qualification for TAVI
- Written informed consent of the patient for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Cardiology, Departement of Medical Science University of Turin, Città della Salute e Della Scienza | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Department of Invasive Cardiology, Medical University of Białystok, Bialystok, Poland | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Medical University of Silesia | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.