NCT07522099Toboroz2. fázis
Chinese Adults With Kidney Disease
A Phase 2 Study to Assess ADX-038 in Chinese Adults With Complement-Mediated Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2 study to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases. The study will enroll Chinese adults with IgA nephropathy, complement 3 glomerulopathy (C3G) and immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN). The study will evaluate ADX-038 administered alone (Part A) and in combination with telitacicept (Part B).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 27.
- Kezdés
- 2026. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 10.
- Fő szponzor
- ADARx Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07522099
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 10.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous kidney transplant or major solid organ transplant
- Required renal replacement therapy for more than 72 hours
- Current or previous use of C5 or CFB inhibitors (such as eculizumab, ravulizumab or iptacopan)
Más betegség
- History of recurrent invasive infection
- Active TB, HIV or other systemic infection
Egyéb
- Rapidly progressive glomerular nephritis or acute kidney injury
- Abnormal liver function
Kiket keres a vizsgálat
- Mean eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73m2
- Clinical evidence of active kidney disease
- Treated with supportive care including an ACE inhibitor or ARB if applicable
- Willing to receive required vaccinations
- Primary diagnosis of IgAN, C3G or IC-MPGN confirmed by a kidney biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baotou | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guiyang | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yantai | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.