NCT07522190Toborzás még nem indult
Trial of Center-Based Early Start Denver Model vs. Pivotal Response Treatment in Children With Autism
Randomized Controlled Trial of Center-Based Early Start Denver Model (ESDM) vs. Pivotal Response Treatment (PRT) in Children With Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to compare two well-established early autism interventions, Early Start Denver Model (ESDM) and Pivotal Response Treatment (PRT), to better understand which approach is most effective for improving communication skills in young children with autism and which children may benefit most from each treatment. Additionally, after completing either the ESDM or PRT, some participants who meet specific clinical criteria may be offered home-based Developmental Reciprocity Treatment (DRT). The study will include boys and girls 2 to 4 years 11 months old diagnosed with ASD. The main questions this study aims to answer are whether center-based ESDM and center-based PRT improve communication skills in young children with autism, and whether certain children respond better to one treatment approach than the other. Participants will be randomly assigned to either ESDM or PRT for 24 weeks in a center-based program, attend treatment session 4 days per week (~3 hours/day), complete developmental and autism assessments at baseline, 12 weeks, and 24 weeks, have a parent participate in weekly parent training sessions, and complete follow-up assessments at weeks 36 and 48.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 3.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2037. jan.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07522190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2037. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior adequate trial of PRT or ESDM
Más betegség
- Current or lifetime diagnosis of a severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder)
- Presence of an active or unstable medical condition (e.g., uncontrolled seizure disorder or significant cardiac disease)
Egyéb
- Child's primary language is not English
- Receipt of more than 15 hours per week of in-home applied behavior analysis services
- Inability to complete study assessments or procedures to obtain valid data
Kiket keres a vizsgálat
- Children must be between 2 and 4 years, 11 months of age at enrollment
- Confirmed diagnosis of autism spectrum disorder based on standardized diagnostic assessments and clinical judgment
- Demonstrated significant language delay as determined by standardized language measures
- Ability to participate in study assessments and intervention procedures
- At least one English-speaking parent or caregiver available to participate in parent training and research measures
- Receiving stable community-based treatments or medications for at least one month prior to baseline, with no anticipated changes during the study period
Életkor a regiszterben: 2 év – 4 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.